Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация афазии: модулирующие сигналы, обратная связь и практика

28 ноября 2018 г. обновлено: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Целью данного исследования является оценка того, как изменение различных условий речевого языка (таких как реплики, обратная связь, сложность и график практики) влияет на языковой результат у испытуемых с афазией (т. е. трудности с пониманием и выражением устной речи). и письменной речи) после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является третьей ведущей причиной смерти и самой распространенной причиной инвалидности в Соединенных Штатах. По данным Американской ассоциации инсульта, распространенность инсульта в США составляет примерно 4,8 миллиона человек, при этом ежегодно происходит примерно 700 000 дополнительных инсультов. Ежегодно от 150 000 до 250 000 человек, перенесших инсульт, становятся инвалидами тяжелой и постоянной степени тяжести.

Распространенным неврологическим дефицитом среди перенесших инсульт и, следовательно, существенным фактором постинсультной нетрудоспособности является афазия. Потеря или трудности с языком чрезвычайно изнурительны. В последнее время акцент делается на необходимости интенсивного лечения афазии для обеспечения долговременных нейропластических изменений, связанных с выздоровлением. Однако конкретная информация об эффективных параметрах обучения ограничена.

Ряд переменных и условий практики, вытекающих из теории моторного обучения, потенциально могут повлиять на процесс реабилитации. Некоторые из этих переменных начали рассматриваться в литературе, но на сегодняшний день имеются противоречивые или скудные данные. Переменные включают тип и степень внешней подсказки, условия низкой и высокой обратной связи, сложность задачи, а также распределение практики и график.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  • Модулируйте переменные сигналов, обратной связи и сложности сценария, которые потенциально могут повлиять на результаты лечения, и измерьте их влияние на приобретение, поддержание и обобщение обучения сценарию. Эти исследования проводятся как отдельные исследования, причем первое исследование представляет собой перекрестное исследование, изучающее сигналы, а второе исследование представляет собой факторный план 2x2, изучающий обратную связь и сложность.
  • Измените и оптимизируйте AphasiaScripts — существующую программу лечения, имеющую экспериментальную поддержку своей эффективности — путем включения этих результатов.
  • Проведите клиническое испытание с использованием оптимизированной программы AphasiaScripts, чтобы измерить влияние массовых и распределенных занятий, а также заблокированных и случайных графиков занятий на приобретение, поддержание и обобщение изучения сценариев.

Меры будут включать в себя независимую предварительную и последующую оценку приобретения, поддержания и обобщения изучения сценариев, а также зависимые показатели прогресса на уровне элементов/подсказок.

Результаты и вычислительные модели получения, обслуживания и обобщения предоставят новые доказательства не только в поддержку эффективности и доставки AphasiaScripts, но и в применение практических принципов лечения афазии в целом.

Была проведена первая часть исследования - перекрестное исследование, в котором оценивается безошибочное обучение сценарию по сравнению с обучением с уменьшением количества ошибок. Ниже приводится описание второй части исследования, в котором оценивается обратная связь и сложность сценария.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Одиночный односторонний левополушарный инсульт
  • Коэффициент афазии от 40 до 80 по Западной батарее афазии
  • Возраст 21 год или старше
  • Не менее 6 месяцев после инсульта
  • Способность соблюдать протокол исследования
  • Преморбидная правша, согласно Эдинбургскому опроснику рукости.
  • Свободно владеет английским языком
  • Законченное образование не ниже 8-го класса

Критерий исключения:

  • Более одного удара
  • Любое другое неврологическое состояние, которое потенциально может повлиять на познание, речь или язык.
  • Глобальная афазия или неспособность участвовать в рутинной логопедической терапии
  • Серьезное активное психическое заболевание, которое может помешать необходимым процедурам исследования
  • Нелеченная или неадекватно леченная депрессия
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Неспособность понять, сотрудничать или соблюдать процедуры исследования
  • Значительные нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокая сложность, высокая обратная связь
Сценарии на один уровень выше, чем типичные сценарии, которые могут быть предоставлены для оценки степени тяжести афазии; есть возможность для участника прослушать свою постановку и оценить выступление.
90 минут/день, 6 дней в неделю; включает 3 недели обучения
Активный компаратор: Высокая сложность, низкая обратная связь
Сценарии на один уровень выше, чем типичные сценарии, которые могут быть предоставлены для оценки степени тяжести афазии; у участника нет возможности прослушать свою постановку и оценить исполнение.
90 минут/день, 6 дней в неделю; включает 3 недели обучения
Активный компаратор: Низкая сложность, высокая обратная связь
Сценарии на один уровень ниже, чем типичные сценарии, которые могут быть предоставлены для оценки степени тяжести афазии; есть возможность для участника прослушать свою постановку и оценить выступление.
90 минут/день, 6 дней в неделю; включает 3 недели обучения
Активный компаратор: Низкая сложность, низкая обратная связь
Сценарии на один уровень ниже, чем типичные сценарии, которые могут быть предоставлены для оценки степени тяжести афазии; у участника нет возможности прослушать свою постановку и оценить исполнение.
90 минут/день, 6 дней в неделю; включает 3 недели обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент точных слов, связанных со сценарием
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через три недели
Для обученного сценария, необученного сценария, сценария обобщения
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость слов, связанных со сценарием
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения через три недели
Для обученного сценария, необученного сценария, сценария обобщения
Изменение исходного уровня на уровень после лечения через три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DC011754 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться