- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01597037
실어증 재활: 신호 조절, 피드백 및 연습
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 사망의 세 번째 주요 원인이자 장애의 가장 흔한 원인입니다. 미국뇌졸중협회(American Stroke Association)에 따르면 미국 내 뇌졸중 유병률은 약 480만 명이며 매년 약 70만 건의 추가 뇌졸중이 발생합니다. 매년 약 150,000~250,000명의 뇌졸중 생존자가 심각하고 영구적인 장애를 갖게 됩니다.
뇌졸중 생존자들 사이에서 흔히 발생하는 신경학적 결손, 따라서 뇌졸중 후 장애에 실질적으로 기여하는 것은 실어증입니다. 언어의 상실 또는 어려움은 극도로 쇠약해집니다. 최근에는 회복과 관련된 장기적인 신경가소성 변화를 일으키기 위해 집중적인 실어증 치료의 필요성이 강조되고 있습니다. 그러나 효과적인 학습 매개변수에 대한 구체적인 정보는 제한적입니다.
운동 학습 이론에서 파생된 많은 변수와 연습 조건이 재활 과정에 잠재적으로 영향을 미칩니다. 이러한 변수 중 일부는 문헌에서 다루기 시작했지만 현재까지 증거가 상충되거나 부족합니다. 변수에는 외부 신호의 유형과 정도, 낮은 피드백 조건과 높은 피드백 조건, 작업 복잡성, 연습 분포 및 일정이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 잠재적으로 치료 결과에 영향을 미치는 신호, 피드백 및 스크립트 복잡성의 변수를 조정하고 스크립트 학습의 획득, 유지 및 일반화에 미치는 영향을 측정합니다. 이러한 조사는 별도의 연구로 수행되며 첫 번째 연구는 신호를 조사하는 교차 연구이고 두 번째 연구는 피드백과 복잡성을 조사하는 2x2 요인 설계입니다.
- 이러한 결과를 통합하여 효능에 대한 실험적 지원을 제공하는 기존 치료 프로그램인 AphasiaScripts를 수정하고 최적화합니다.
- 최적화된 AphasiaScripts 프로그램을 통합하여 임상 시험을 수행하여 스크립트 학습의 획득, 유지 및 일반화에 대한 대량 대 분산 연습 및 차단 대 무작위 연습 일정의 효과를 측정합니다.
측정에는 스크립트 학습의 습득, 유지 및 일반화에 대한 독립적인 사전 및 사후 평가와 종속 항목/큐 수준의 진행 측정이 포함됩니다.
획득, 유지 관리 및 일반화의 결과 및 전산 모델은 AphasiaScripts의 효능 및 전달뿐만 아니라 일반적으로 실어증 치료에 대한 실습 원칙의 적용을 지원하는 새로운 증거에 기여할 것입니다.
연구의 첫 번째 부분인 오류 없는 스크립트 교육과 오류를 줄이는 스크립트 교육을 평가하는 교차 연구가 수행되었습니다. 아래는 피드백과 스크립트 복잡성을 평가하는 연구의 두 번째 부분에 대한 설명입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 일방적 인 좌반구 뇌졸중
- Western Aphasia Battery에서 40~80 사이의 실어증 지수
- 21세 이상
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
- Edinburgh Handedness Inventory에 의해 결정된 전병적 오른손잡이
- 유창한 영어 사전 병적
- 최소 8학년 교육을 마쳤습니다.
제외 기준:
- 하나 이상의 스트로크
- 인지, 언어 또는 언어에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태.
- 전반적인 실어증 또는 일상적인 언어 치료에 참여할 수 없음
- 필수 연구 절차를 방해할 수 있는 주요 활동성 정신 질환
- 치료받지 않거나 부적절하게 치료받은 우울증
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 연구 절차를 이해, 협력 또는 준수할 수 없음
- 상당한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 복잡성, 높은 피드백
스크립트는 실어증의 중증도에 대해 제공되는 일반적인 스크립트보다 한 단계 높은 등급입니다. 참가자가 자신의 작품을 듣고 성과를 평가할 수 있는 기회가 있습니다.
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주 6일, 하루 90분; 3주 교육 포함
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활성 비교기: 높은 복잡성, 낮은 피드백
스크립트는 실어증의 중증도에 대해 제공되는 일반적인 스크립트보다 한 단계 높은 등급입니다. 참가자가 자신의 작품을 듣고 성과를 평가할 기회가 없습니다.
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주 6일, 하루 90분; 3주 교육 포함
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활성 비교기: 낮은 복잡성, 높은 피드백
스크립트는 실어증의 중증도에 대해 제공되는 일반적인 스크립트보다 한 학년 수준이 낮습니다. 참가자가 자신의 작품을 듣고 성과를 평가할 수 있는 기회가 있습니다.
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주 6일, 하루 90분; 3주 교육 포함
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활성 비교기: 낮은 복잡성, 낮은 피드백
스크립트는 실어증의 중증도에 대해 제공되는 일반적인 스크립트보다 한 학년 수준이 낮습니다. 참가자가 자신의 작품을 듣고 성과를 평가할 기회가 없습니다.
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주 6일, 하루 90분; 3주 교육 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 스크립트 관련 단어 백분율
기간: 3주 만에 기준선에서 치료 후까지의 변화
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훈련된 스크립트, 훈련되지 않은 스크립트, 일반화 스크립트
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3주 만에 기준선에서 치료 후까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크립트 관련 단어 비율
기간: 3주 만에 기준선에서 치료 후까지의 변화
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훈련된 스크립트, 훈련되지 않은 스크립트, 일반화 스크립트
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3주 만에 기준선에서 치료 후까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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