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Réadaptation de l'aphasie : modulation des signaux, des commentaires et de la pratique

28 novembre 2018 mis à jour par: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Le but de cette étude est d'évaluer comment le changement de différentes conditions du traitement orthophonique (tels que les signaux, la rétroaction, la complexité et le calendrier de pratique) affecte les résultats linguistiques des sujets de l'étude atteints d'aphasie (c. et langage écrit) à la suite d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'AVC est la troisième cause de décès et la cause la plus fréquente d'invalidité aux États-Unis. Selon l'American Stroke Association, la prévalence des accidents vasculaires cérébraux aux États-Unis est d'environ 4,8 millions, avec environ 700 000 accidents vasculaires cérébraux supplémentaires survenant chaque année. Environ 150 000 à 250 000 survivants d'un AVC deviennent gravement et définitivement handicapés chaque année.

L'aphasie est un déficit neurologique courant chez les survivants d'un AVC, et donc un contributeur substantiel à l'invalidité post-AVC. La perte ou la difficulté avec le langage est extrêmement débilitante. Récemment, l'accent a été mis sur la nécessité d'un traitement intensif de l'aphasie afin d'effectuer les changements neuroplastiques à long terme associés à la récupération. Cependant, les informations spécifiques concernant les paramètres d'apprentissage efficaces sont limitées.

Un certain nombre de variables et de conditions de pratique, dérivant de la théorie de l'apprentissage moteur, ont un impact potentiel sur le processus de réadaptation. Plusieurs de ces variables ont commencé à être abordées dans la littérature, mais avec des preuves contradictoires ou rares à ce jour. Les variables comprennent le type et le degré d'indication externe, les conditions de rétroaction faible ou élevée, la complexité de la tâche, ainsi que la distribution et le calendrier de la pratique.

Le but de cette étude est de :

  • Modulez les variables de repérage, de rétroaction et de complexité des scripts qui affectent potentiellement les résultats du traitement, et mesurez leurs effets sur l'acquisition, le maintien et la généralisation de l'apprentissage des scripts. Ces enquêtes sont menées dans le cadre d'études distinctes, la première étude étant une étude croisée portant sur le repérage et la seconde étude étant un plan factoriel 2x2 portant sur la rétroaction et la complexité.
  • Modifier et optimiser AphasiaScripts - un programme de traitement existant bénéficiant d'un soutien expérimental pour son efficacité - en incorporant ces résultats.
  • Mener un essai clinique, intégrant le programme optimisé AphasiaScripts, afin de mesurer l'effet de la pratique massée vs distribuée, et des horaires de pratique bloqués vs aléatoires, sur l'acquisition, le maintien et la généralisation de l'apprentissage des scénarios.

Les mesures comprendront des évaluations indépendantes avant et après l'acquisition, le maintien et la généralisation de l'apprentissage du scénario ainsi que des mesures de progrès au niveau des éléments/indices dépendants.

Les résultats et les modèles informatiques d'acquisition, de maintien et de généralisation apporteront de nouvelles preuves à l'appui non seulement de l'efficacité et de l'administration d'AphasiaScripts, mais également de l'application des principes de pratique au traitement de l'aphasie en général.

La première partie de l'étude - une étude croisée qui évalue la formation de script sans erreur par rapport à la réduction d'erreur a été réalisée. Vous trouverez ci-dessous une description de la deuxième partie de l'étude qui évalue la rétroaction et la complexité du script.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un seul AVC unilatéral de l'hémisphère gauche
  • Quotient d'aphasie entre 40 et 80 sur la batterie Western Aphasia
  • 21 ans ou plus
  • Au moins 6 mois après l'AVC
  • Capable de se conformer au protocole d'étude
  • Droitier prémorbide, tel que déterminé par le Edinburgh Handedness Inventory
  • Parle couramment l'anglais de façon prémorbide
  • A terminé au moins la 8e année d'études

Critère d'exclusion:

  • Plus d'un coup
  • Toute autre affection neurologique susceptible d'affecter la cognition, la parole ou le langage.
  • Aphasie globale ou incapacité à participer à une orthophonie de routine
  • Maladie psychiatrique active majeure pouvant interférer avec les procédures d'étude requises
  • Dépression non traitée ou insuffisamment traitée
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues
  • Incapable de comprendre, de coopérer ou de se conformer aux procédures d'étude
  • Déficience visuelle ou auditive importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Haute complexité, haute rétroaction
Les scripts sont d'un niveau supérieur au script typique qui serait fourni pour la gravité de l'aphasie ; le participant a la possibilité d'écouter sa production et d'évaluer sa performance.
90 minutes/jour, 6 jours sur 7 ; comprend 3 semaines de formation
Comparateur actif: Grande complexité, faible rétroaction
Les scripts sont d'un niveau supérieur au script typique qui serait fourni pour la gravité de l'aphasie ; il n'y a aucune possibilité pour le participant d'écouter sa production et d'évaluer sa performance.
90 minutes/jour, 6 jours sur 7 ; comprend 3 semaines de formation
Comparateur actif: Faible complexité, rétroaction élevée
Les scripts sont inférieurs d'un niveau scolaire au script typique qui serait fourni pour la gravité de l'aphasie ; le participant a la possibilité d'écouter sa production et d'évaluer sa performance.
90 minutes/jour, 6 jours sur 7 ; comprend 3 semaines de formation
Comparateur actif: Faible complexité, faible rétroaction
Les scripts sont inférieurs d'un niveau scolaire au script typique qui serait fourni pour la gravité de l'aphasie ; il n'y a aucune possibilité pour le participant d'écouter sa production et d'évaluer sa performance.
90 minutes/jour, 6 jours sur 7 ; comprend 3 semaines de formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de mots précis liés au script
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement en trois semaines
Pour le script formé, le script non formé, le script de généralisation
Passage de la ligne de base au post-traitement en trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mots liés au script
Délai: Passage de la ligne de base au post-traitement en trois semaines
Pour le script formé, le script non formé, le script de généralisation
Passage de la ligne de base au post-traitement en trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2012

Première publication (Estimation)

11 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DC011754 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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