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Riabilitazione dell'afasia: modulazione di segnali, feedback e pratica

28 novembre 2018 aggiornato da: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Lo scopo di questo studio è valutare come il cambiamento delle diverse condizioni del trattamento del linguaggio linguistico (come segnali, feedback, complessità e programma di pratica) influisca sull'esito linguistico dei soggetti di studio con afasia (cioè, difficoltà con la comprensione e l'espressione del linguaggio parlato e lingua scritta) a seguito di un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è la terza causa di morte e la più comune causa di disabilità negli Stati Uniti. Secondo l'American Stroke Association, la prevalenza di ictus negli Stati Uniti è di circa 4,8 milioni con circa 700.000 ictus aggiuntivi che si verificano ogni anno. Ogni anno da 150.000 a 250.000 sopravvissuti all'ictus diventano invalidi gravemente e permanentemente.

Un deficit neurologico comune tra i sopravvissuti all'ictus, e quindi un contributo sostanziale alla disabilità post-ictus, è l'afasia. La perdita o la difficoltà con il linguaggio è estremamente debilitante. Recentemente, c'è stata un'enfasi sulla necessità di un trattamento intensivo dell'afasia al fine di apportare i cambiamenti neuroplastici a lungo termine associati al recupero. Tuttavia, le informazioni specifiche sui parametri di apprendimento efficaci sono limitate.

Una serie di variabili e condizioni pratiche, derivanti dalla teoria dell'apprendimento motorio, hanno un potenziale impatto sul processo riabilitativo. Molte di queste variabili hanno iniziato ad essere affrontate in letteratura, ma fino ad oggi con prove contrastanti o scarse. Le variabili includono il tipo e il grado di indicazione esterna, condizioni di feedback basso o alto, complessità del compito e distribuzione e pianificazione della pratica.

Lo scopo di questo studio è quello di:

  • Modula le variabili di cuiing, feedback e complessità del copione che potenzialmente influenzano i risultati del trattamento e misura i loro effetti sull'acquisizione, il mantenimento e la generalizzazione dell'apprendimento del copione. Queste indagini sono condotte come studi separati, con il primo studio che è uno studio incrociato che indaga il suggerimento e il secondo studio che è un disegno fattoriale 2x2 che indaga il feedback e la complessità.
  • Modifica e ottimizza AphasiaScripts, un programma di trattamento esistente con supporto sperimentale per la sua efficacia, incorporando questi risultati.
  • Condurre una sperimentazione clinica, incorporando il programma AphasiaScripts ottimizzato, al fine di misurare l'effetto della pratica ammassata rispetto a quella distribuita e dei programmi di pratica bloccati rispetto a quelli casuali, sull'acquisizione, il mantenimento e la generalizzazione dell'apprendimento del copione.

Le misure includeranno valutazioni indipendenti prima e dopo l'acquisizione, il mantenimento e la generalizzazione dell'apprendimento del copione, nonché misure di progresso a livello di item/cue dipendenti.

I risultati ei modelli computazionali di acquisizione, mantenimento e generalizzazione contribuiranno con nuove prove a sostegno non solo dell'efficacia e della consegna di AphasiaScripts, ma anche dell'applicazione dei principi della pratica al trattamento dell'afasia in generale.

È stata eseguita la prima parte dello studio, uno studio incrociato che valuta l'addestramento di script privo di errori rispetto a quello che riduce gli errori. Di seguito è riportata una descrizione della seconda parte dello studio che valuta il feedback e la complessità dello script.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un singolo ictus unilaterale nell'emisfero sinistro
  • Quoziente di afasia tra 40 e 80 sulla batteria di afasia occidentale
  • Età 21 o più
  • Almeno 6 mesi dopo l'ictus
  • In grado di rispettare il protocollo di studio
  • Destrorso premorboso, come determinato dall'Edinburgh Handedness Inventory
  • Fluente in inglese premorboso
  • Completato almeno l'ottavo grado di istruzione

Criteri di esclusione:

  • Più di un colpo
  • Qualsiasi altra condizione neurologica che potrebbe potenzialmente influenzare la cognizione, la parola o il linguaggio.
  • Afasia globale o incapacità di partecipare alla logopedia di routine
  • Principali malattie psichiatriche attive che possono interferire con le procedure di studio richieste
  • Depressione non trattata o trattata in modo inadeguato
  • Abuso attuale di alcol o droghe
  • Incapace di comprendere, collaborare o rispettare le procedure dello studio
  • Compromissione visiva o uditiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Elevata complessità, elevato feedback
I copioni sono di un livello superiore al tipico copione che verrebbe fornito per la gravità dell'afasia; c'è un'opportunità per il partecipante di ascoltare la sua produzione e valutare la performance.
90 minuti/giorno, 6 giorni a settimana; include 3 settimane di formazione
Comparatore attivo: Elevata complessità, basso feedback
I copioni sono di un livello superiore al tipico copione che verrebbe fornito per la gravità dell'afasia; non c'è alcuna possibilità per il partecipante di ascoltare la sua produzione e valutare la performance.
90 minuti/giorno, 6 giorni a settimana; include 3 settimane di formazione
Comparatore attivo: Complessità bassa, feedback elevato
I copioni sono di un livello inferiore rispetto al tipico copione che verrebbe fornito per la gravità dell'afasia; c'è un'opportunità per il partecipante di ascoltare la sua produzione e valutare la performance.
90 minuti/giorno, 6 giorni a settimana; include 3 settimane di formazione
Comparatore attivo: Complessità bassa, feedback basso
I copioni sono di un livello inferiore rispetto al tipico copione che verrebbe fornito per la gravità dell'afasia; non c'è alcuna possibilità per il partecipante di ascoltare la sua produzione e valutare la performance.
90 minuti/giorno, 6 giorni a settimana; include 3 settimane di formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di parole relative allo script accurate
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento in tre settimane
Per script addestrato, script non addestrato, script di generalizzazione
Passaggio dal basale al post-trattamento in tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di parole relative al copione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-trattamento in tre settimane
Per script addestrato, script non addestrato, script di generalizzazione
Passaggio dal basale al post-trattamento in tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DC011754 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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