Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Afasirehabilitering: Modulerende signaler, tilbakemelding og praksis

28. november 2018 oppdatert av: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan endrede ulike forhold ved tale-språkbehandlingen (som pekepinner, tilbakemeldinger, kompleksitet og praksisplan) påvirker språkresultatet til studieemner med afasi (dvs. vanskeligheter med å forstå og uttrykke muntlig tale). og skriftspråk) etter et slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken og den vanligste årsaken til funksjonshemming i USA. I følge American Stroke Association er forekomsten av hjerneslag i USA omtrent 4,8 millioner med omtrent 700 000 ekstra slag som forekommer årlig. Omtrent 150 000 til 250 000 overlevende slag blir alvorlig og varig ufør hvert år.

Et vanlig nevrologisk underskudd blant slagoverlevere, og dermed en betydelig bidragsyter til funksjonshemming etter slag, er afasi. Tap av eller vanskeligheter med språk er ekstremt ødeleggende. Den siste tiden har det blitt lagt vekt på behovet for intensiv afasibehandling for å gjøre de langsiktige nevroplastiske endringene knyttet til restitusjon. Spesifikk informasjon om effektive læringsparametere er imidlertid begrenset.

En rekke variabler og praksisforhold, som stammer fra motorisk læringsteori, påvirker potensielt rehabiliteringsprosessen. Flere av disse variablene har begynt å bli behandlet i litteraturen, men med motstridende eller lite bevis til dags dato. Variabler inkluderer type og grad av ekstern cueing, lav kontra høy tilbakemeldingsbetingelser, oppgavekompleksitet og øvelsesfordeling og tidsplan.

Hensikten med denne studien er å:

  • Moduler variabler for cuing, tilbakemeldinger og manuskompleksitet som potensielt påvirker behandlingsresultater, og mål effektene deres på tilegnelse, vedlikehold og generalisering av manuslæring. Disse undersøkelsene er utført som separate studier, der den første studien er en cross-over-studie som undersøker cuing og den andre studien er en 2x2 faktoriell design som undersøker tilbakemelding og kompleksitet.
  • Modifiser og optimaliser AphasiaScripts - et eksisterende behandlingsprogram som har eksperimentell støtte for effektiviteten - ved å inkludere disse funnene.
  • Gjennomfør en klinisk utprøving, med det optimaliserte AphasiaScripts-programmet, for å måle effekten av massevis vs distribuert praksis, og blokkerte vs tilfeldige praksisplaner, på anskaffelse, vedlikehold og generalisering av skriptlæring.

Tiltakene vil inkludere uavhengige pre- og postvurderinger av tilegnelse, vedlikehold og generalisering av skriptlæring, samt avhengige element/cue-nivåmål for fremgang.

Resultater og beregningsmodeller for anskaffelse, vedlikehold og generalisering vil bidra med ny bevis for å støtte ikke bare effektiviteten og leveringen av AphasiaScripts, men også anvendelsen av praksisprinsipper på afasibehandling generelt.

Første del av studien - en cross-over-studie som evaluerer feilfri kontra feilreduserende scripttrening er gjort. Nedenfor er en beskrivelse av den andre delen av studien som evaluerer tilbakemeldinger og manuskompleksitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et enkelt ensidig slag på venstre hjernehalvdel
  • Afasikvotient mellom 40 og 80 på Western Aphasia-batteriet
  • Alder 21 eller eldre
  • Minst 6 måneder etter hjerneslag
  • Kunne overholde studieprotokollen
  • Premorbidt høyrehendt, som bestemt av Edinburgh Handedness Inventory
  • Flytende engelsk premorbid
  • Fullført minst 8. klasse utdanning

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn ett slag
  • Enhver annen nevrologisk tilstand som potensielt kan påvirke kognisjon, tale eller språk.
  • Global afasi eller manglende evne til å delta i rutinemessig logopedi
  • Større aktiv psykiatrisk sykdom som kan forstyrre nødvendige studieprosedyrer
  • Ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet depresjon
  • Nåværende misbruk av alkohol eller narkotika
  • Ikke i stand til å forstå, samarbeide eller følge studieprosedyrer
  • Betydelig syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høy kompleksitet, høy tilbakemelding
Manus er ett klassetrinn høyere enn det typiske manuset som vil bli gitt for alvorlighetsgraden av afasi; det er mulighet for deltakeren til å lytte til sin produksjon og vurdere ytelsen.
90 minutter/dag, 6 dager i uken; inkluderer 3 ukers trening
Aktiv komparator: Høy kompleksitet, lav tilbakemelding
Manus er ett klassetrinn høyere enn det typiske manuset som vil bli gitt for alvorlighetsgraden av afasi; det er ingen mulighet for deltakeren til å lytte til sin produksjon og vurdere ytelsen.
90 minutter/dag, 6 dager i uken; inkluderer 3 ukers trening
Aktiv komparator: Lav kompleksitet, høy tilbakemelding
Manus er ett klassetrinn lavere enn det typiske manuset som vil bli gitt for alvorlighetsgraden av afasi; det er mulighet for deltakeren til å lytte til sin produksjon og vurdere ytelsen.
90 minutter/dag, 6 dager i uken; inkluderer 3 ukers trening
Aktiv komparator: Lav kompleksitet, lav tilbakemelding
Manus er ett klassetrinn lavere enn det typiske manuset som vil bli gitt for alvorlighetsgraden av afasi; det er ingen mulighet for deltakeren til å lytte til sin produksjon og vurdere ytelsen.
90 minutter/dag, 6 dager i uken; inkluderer 3 ukers trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis nøyaktige skriptrelaterte ord
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling på tre uker
For trent script, utrent script, generaliseringsscript
Bytt fra baseline til etterbehandling på tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av manusrelaterte ord
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling på tre uker
For trent script, utrent script, generaliseringsscript
Bytt fra baseline til etterbehandling på tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DC011754 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere