胃食道逆流症に関連しない非心臓性胸痛患者に対するカンナビノイドの効果

背景: 非心臓性胸痛 (NCCP) は、米国で毎年 200,000 人の新規症例に影響を与えています。 これは、生活の質の低下と年間 80 億ドルもの高額な医療費に関連しています。

胃食道逆流症（GERD）、食道の運動障害、および心理的問題が NCCP を引き起こす可能性があります。

痛みのメカニズムは引き続き研究されており、これには中枢および末梢の過敏症、機械物理学的異常などが含まれます。 NCCP の治療は、三環系薬剤、トラゾドン、またはアデノシン受容体拮抗薬であるテオフィリンなどの疼痛調節薬を介して内臓過敏症を軽減することに重点が置かれています。 通常、反応するのは 40 ～ 50 % だけであり、満たされていない治療ニーズが大きいことは明らかです。

大麻は嘔吐、下痢、腸痛に効果があると考えられています。 大麻の主成分は、主に中枢および末梢ニューロン（腸神経系を含む）および筋層神経叢に存在する特定の受容体を介して作用し、そこで神経伝達物質の放出を調節します。 これらの受容体の活性化により、興奮性の腸内伝達が減少し、NCCP の特徴である食道の過反応性と過敏症が改善される可能性があります。

研究プロトコル: 研究者らは、非心臓性、非逆流性胸痛のある被験者 40 名を無作為に割り付け、ドロナビノール (5 mg Bid) またはプラセボを 4 週間投与します。 胸痛の症状と食道の感覚運動特性は、症状日記とインピーダンス面積測定を使用して、ベースラインと4週間後に評価されます。 主要評価項目は、胸痛エピソードの頻度です。 副次的結果の測定には、食道感覚閾値の改善、反応性収縮の減少、頻度、振幅、曲線下面積、症状の全体的な改善が含まれます。

仮説: カンナビノイドは、プラセボと比較して、NCCP 患者の食道過敏症を軽減し、胸痛を改善します。

目的: NCCP 患者の治療における CB1 および CB2 アゴニストであるドロナビノールの効果を調査し、その作用機序を調べるためにランダム化二重盲検研究を実施します。