Effekterna av cannabinoid på patienter med icke-GERD-relaterad icke-hjärtbröstsmärta

Bakgrund: Icke-kardiell bröstsmärta (NCCP) drabbar 200 000 nya fall årligen i USA. Det är förknippat med dålig livskvalitet och höga sjukvårdskostnader på 8 miljarder dollar per år.

Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), esofagusmotilitetsstörningar och psykologiska problem kan orsaka NCCP.

Mekanismerna för smärta fortsätter att utforskas och inkluderar central och perifer överkänslighet och mekanofysiska abnormiteter. Behandling av NCCP har fokuserat på att lindra visceral överkänslighet genom smärtmodulatorer, såsom tricykliska ämnen, trazodon eller adenosinreceptorantagonisten teofyllin. Vanligtvis svarar endast 40-50 % och det finns helt klart ett stort otillfredsställt terapeutiskt behov.

Cannabis upplevs vara fördelaktigt för kräkningar, diarré och tarmsmärtor. Huvudkomponenten i Cannabis verkar genom specifika receptorer, som primärt är belägna på centrala och perifera neuroner (inklusive det enteriska nervsystemet) och myenteric plexus där de modulerar frisättning av neurotransmittorer. Aktivering av dessa receptorer minskar excitatorisk enterisk transmission och kan förbättra esofagus hyperreaktivitet och överkänslighet, kännetecknen för NCCP.

STUDIEPROTOKOLL: Utredarna kommer att randomisera 40 försökspersoner med icke-hjärtsmärta utan reflux bröstsmärta för att få dronabinol (5 mg Bid), eller placebo i 4 veckor. Symtom på bröstsmärtor och esofagus sensorimotoriska egenskaper kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor med hjälp av symtomdagbok och impedansplanimetri. Det primära utfallsmåttet kommer att vara frekvensen av episoder av bröstsmärta. Sekundära utfallsmått inkluderar förbättring av esofagus sensoriska trösklar, minskade reaktiva sammandragningar, frekvens, amplitud, area under kurvan och global förbättring av symtom.

HYPOTES: Cannabinoider minskar esofagusöverkänslighet och lindrar bröstsmärtor hos NCCP-patienter, jämfört med placebo.

SYFTE: Att utföra en randomiserad dubbelblind studie för att undersöka effekterna av Dronabinol, en CB1- och CB2-agonist, vid behandling av patienter med NCCP och undersöka dess verkningsmekanism.