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装具着用時のダウン症児の歩行

2013年11月12日 更新者:Julia Looper、University of Puget Sound

ダウン症児の歩行パラメータに対する装具の影響を予測するための人体計測測定の使用

平均して、ダウン症候群 (DS) は 700 人の生児出生に 1 回発生し、生涯にわたる障害と併存疾患のリスクの増加をもたらします。 、低張性、および靭帯弛緩の増加。 扁平足(扁平足)、筋肉の衰弱、骨の異常、関節炎などの二次的な障害は、関節や足の痛みにつながる可能性があります。 さらに、DSの子供は、姿勢の安定性の低下につながる可能性のある整形外科的および筋肉の欠陥によって課せられた身体的制限の結果として、しばしば歩行の逸脱を示します。 障害を悪化させるこれらの機能の二次的損失は、異常な関節アライメントを修正することを目的とした適切な早期介入を使用することで防止できる場合があります. DS の成人および小児に対する効果的な理学療法の介入を調査する研究は、現在非常に限られています。 しかし、DS の一般的な徴候である弛緩した靭帯と筋緊張低下をサポートする装具の使用は、この集団内の子供たちに対する介入の 1 つの受け入れられた方法です。 装具の構造はさまざまであり、足と足首に提供されるサポートの程度も、足装具 (FO) とくるぶし上装具 (SMO) の間で異なります。 以前の研究では、装具が足首と足のアライメント、および歩行パラメーターの改善に有効であることが支持されています。 しかし、DS の子供たちにとってどのタイプの装具が最も有益であるかについては、現在意見の相違があります。 DS の子供は、さまざまな程度の関節の弛緩と緊張低下、および過度の回内運動や踵骨外反などの特定のアライメント異常の重症度の違いを表します.6 現在の文献は、FO と SMO によって提供される利点の違いを説明するのに不十分であり、DS の子供にそれらを使用する具体的な適応症は不明です。

研究の目的 この研究は、FO と SMO によって提供される構造上の結果の違いを実証し、さまざまな整形外科的障害を持つ個人を最も有益な装具デバイスと一致させるための特定の基準を開発します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、くるぶし上装具と足装具によって提供される機能的結果の違いを実証すること、およびさまざまな整形外科的障害のダウン症候群 (DS) を持つ個人を最も有益な装具デバイスと一致させるための特定の基準を開発することです。

参加者は、単独で、または歩行器などの補助具を使用して一度に 50 フィート歩くことができ、少なくとも 6 か月の歩行経験が必要です。 参加者は、簡単な口頭の指示に従うこともできなければなりません。 男性と女性の両方がこの研究に含まれ、参加基準を満たし、データ収集時に3〜10歳である限り、あらゆる人種の子供が参加できます。 除外基準には、矯正されていない視覚および内耳障害の病歴、および下肢の整形外科矯正が含まれます。

この研究への参加に関連する費用はなく、被験者は参加に対して支払われません。

この研究の参加者は、データ収集の前に、参加者の学区の理学療法士、または研究者の 1 人によって、適切なサイズの装具に合わせられます。 Cascade が提供するサイジング ガイドを使用して、正しいフィッティング装具のサイジングを行います。 これらは、子供の足の長さ (インチ) と子供にフィットする装具の幅を提供するさまざまなサイズのフットプレートです。 被験者ごとに、身長、体重、脚の長さ、内側縦アーチの高さ、脛骨のねじれ、および踵骨外転の測定が行われます。 体重は体重計を使用してキログラム単位で測定されますが、身長、脚の長さ、内側縦アーチの高さはメートル法を使用して測定されます。 脛骨のねじれは、片方の膝を 90 度に曲げて台座にうつ伏せで (うつ伏せに) 横たわっている参加者で測定されます。 脛骨のねじれ角は、足首の内側と外側のくるぶしを結ぶ線に垂直な線と、大腿骨に平行な線によって形成されます。 この角度は、関節角度と可動域を測定するために使用される器具であるゴニオメーターを使用して測定され、この角度は両側で 1 回測定されます。 最後に、立っている間、ニュートラルな踵骨の配置と安静時の姿勢の間の角度を決定することにより、踵骨の反転が測定されます。 ニュートラルな踵骨の配置は、距骨の位置を触診することで見つけられるので、距骨は足の両側で均等に感じられます。 ニュートラルアライメントが決定されたら、後距骨とふくらはぎの正中線の間にウォッシャブルマーカーで線を引きます。 その後、参加者は通常の位置で立つように求められ、角度計を使用して、足首のニュートラル アライメントと静止アライメントの間の角度を測定します。

これらの測定に加えて、指、手首、肘、膝、および脊椎の可動性が記録される過可動性スクリーニングが実行されます。 画面は、画面内の各タスクを実行する能力に対して 1 ポイントが与えられるポイント システムを使用して採点されます。 これらのタスクには、小指を中手指節関節で能動的に 90 度伸ばす能力、親指を前腕の掌側表面に受動的に触れる能力、手首を 90 度以上伸ばす能力、肘と膝を 10 度以上伸ばす能力、および能力が含まれます。背骨を曲げて手のひらを地面につけた状態で床に着きます。 各参加者の歩行は、靴のみ、足装具、およびくるぶし上装具の状態で評価されます。 この順序は、ハットからランダムに条件を選択することによって決定され、最初に選択された条件が最初に実行され、評価されます。

歩幅、歩幅、歩行速度、片脚支持に費やされた時間の割合、および歩行の変動性を含む歩行パラメーターは、GAITRite マットを使用して測定されます。 GAITRite 測定システムには、センサー パッドを含む電子通路が含まれており、ロールアウト カーペットに似ています。 次に、GAITRite マットをコンピューターにリンクし、参加者がマットの上を歩くときの歩行に関する情報を収集します。 長さ 20 フィートの GAITRite マットは、ループの総歩行距離が 50 フィートになるように、円形トラックの 1 つのセグメントとしてセットアップされます。 参加者には、歩行評価の前に両方のタイプの装具について 10 分間の調節期間が与えられます。歩行評価では、装具を快適に着用してトラックに沿って歩くために、部屋の中を歩き回り、GAITRite マットの上を歩くように指示されます。 1 つの装具の宿泊期間が終了すると、参加者はトラックを 3 回歩きます。 この宿泊施設とデータ収集の手順は、条件ごとに繰り返されます。 参加者は、動機付けの手段としてトラックを歩くときに、研究者から口頭で励ましを受けます。 休憩時間は、要求された場合、または不快感、痛み、または欲求不満を示す行動の手がかりが発生した場合に、参加者に与えられます。 データ収集は、参加者の要求に応じて、または行動上の不快感が持続する場合に完全に停止されます。 足首上装具と足装具の両方を含む試験は、靴のみの状態での対照試験から、歩幅、歩行速度、および片脚のサポートに費やされる時間を増加させるという仮説が立てられています。 どちらの装具も、歩幅と歩行パラメーターの変動性を減少させることが期待されています。 足首より上をサポートするくるぶし上装具は、過可動性スクリーニングでスコアが高く、コホートよりも脛骨ねじりと足首外転が大きい参加者の足装具よりも歩行パラメータを大幅に改善すると予想されます。 逆に、足装具は、過可動性スクリーンでのスコアが低く、コホートよりも脛骨のねじれと足首の外転が少ない参加者にとって、足と足首の外部サポートの必要性が少ないため、くるぶし上装具よりも歩行パラメーターを大幅に改善すると予想されます。 歩幅、歩行速度、片脚支持に費やされる時間の増加、および歩幅の減少と歩行の変動性は、装具使用の肯定的な結果を示します。

ピュージェットサウンド大学理学療法プログラムの理学療法の学生は、場合によっては装具のサイズを除いて、すべての測定を行います。 1 人の研究者は、参加者のすべての人体測定とハイパーモビリティ スクリーンを実行します。 2 人目の研究者が GAITRite マットを操作し、3 人目の研究者が GAITRite マット コースに沿って参加者を指導します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98406
        • University of Puget Sound

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、自力で、または補助具を使用して、一度に 50 フィート歩くことができ、6 か月以上の歩行経験が必要です。 参加者は、簡単な口頭の指示に従うこともできなければなりません。

除外基準:

  • 除外基準には、矯正されていない視覚および内耳障害の病歴、および下肢の整形外科矯正が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:装具
装具の使用
くるぶし上装具を装着して歩く - 3 回の試行
他の名前:
  • カスケード - 跳躍カエル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ステップ幅
時間枠:60分
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月12日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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