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Marcha em Crianças com Síndrome de Down Usando Órteses

12 de novembro de 2013 atualizado por: Julia Looper, University of Puget Sound

Usando medidas antropométricas para prever a influência ortopédica nos parâmetros da marcha em crianças com síndrome de Down

Em média, a síndrome de Down (SD) ocorre uma vez em cada 700 nascidos vivos e resulta em incapacidade vitalícia e aumento do risco de comorbidades.1 Indivíduos com SD também são suscetíveis a deficiências físicas secundárias e limitações como resultado de complicações associadas à hipermobilidade articular , hipotonicidade e aumento da frouxidão ligamentar. Deficiências secundárias, como pés planos (pés chatos), músculos enfraquecidos, anormalidades ósseas e artrite podem levar a articulações e pés doloridos. Além disso, crianças com SD frequentemente apresentam desvios na marcha decorrentes de limitações físicas impostas por deficiências ortopédicas e musculares que podem levar à diminuição da estabilidade postural. Essas perdas secundárias na função, que exacerbam as incapacidades, podem ser evitadas com o uso de intervenções precoces apropriadas destinadas a corrigir o alinhamento articular anormal. Pesquisas que exploram intervenções fisioterapêuticas eficazes para adultos e crianças com SD são atualmente muito limitadas. No entanto, o uso de dispositivos ortopédicos para apoiar ligamentos frouxos e músculos hipotônicos, que são manifestações comuns da SD, é um método aceito de intervenção para crianças nessa população. As órteses são variáveis ​​em estrutura e o grau de suporte fornecido ao pé e tornozelo também difere entre as órteses de pé (FOs) e as órteses supramaleolares (SMOs). Estudos anteriores apoiaram a eficácia das órteses na melhoria do alinhamento do tornozelo e do pé, bem como nos parâmetros da marcha. No entanto, atualmente existe discordância sobre qual tipo de órtese é mais benéfica para a população de crianças com SD. Crianças com SD expressam graus variáveis ​​de frouxidão articular e hipotonicidade, bem como diferenças na gravidade de anormalidades específicas de alinhamento, como pronação excessiva ou eversão do calcâneo.6 A literatura atual é insuficiente para explicar as diferenças nos benefícios proporcionados por FOs e SMOs e as indicações específicas para seu uso em crianças com SD não são claras.

Objetivos do estudo Este estudo demonstrará as diferenças nos resultados estruturais fornecidos por FOs e SMOs e desenvolverá critérios específicos para combinar indivíduos com diferentes deficiências ortopédicas com o dispositivo ortopédico mais benéfico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é demonstrar as diferenças nos resultados funcionais fornecidos por órteses supramaleolares e órteses de pé, bem como desenvolver critérios específicos para combinar indivíduos com síndrome de Down (SD) de diferentes deficiências ortopédicas com o dispositivo ortopédico mais benéfico.

Os participantes devem ser capazes de andar de forma independente ou com um dispositivo auxiliar, como um andador, por 50 pés ao mesmo tempo e ter pelo menos seis meses de experiência em caminhada. Os participantes também devem ser capazes de seguir instruções verbais simples. Tanto homens quanto mulheres serão incluídos neste estudo, e crianças de qualquer raça podem participar desde que atendam aos critérios de inclusão e tenham entre três e dez anos de idade no momento da coleta de dados. Os critérios de exclusão incluem um histórico de deficiências visuais e da orelha interna não corrigidas e correções cirúrgicas ortopédicas nas extremidades inferiores.

Não há custos associados à participação neste estudo e os participantes não serão pagos por sua participação.

Os participantes deste estudo serão ajustados para as órteses de tamanho apropriado por fisioterapeutas no distrito escolar dos participantes ou por um dos pesquisadores antes da coleta de dados. A órtese de ajuste correto será dimensionada usando os guias de dimensionamento fornecidos pela Cascade. São placas de pés de vários tamanhos que fornecem o comprimento do pé da criança em polegadas e a largura da órtese que caberá na criança. Medições de altura, peso, comprimento da perna, altura do arco longitudinal medial, torção tibial e eversão do calcâneo serão feitas para cada indivíduo. O peso será medido em quilogramas por meio de uma balança, enquanto a altura, o comprimento da perna e a altura do arco longitudinal mediano serão medidos com uma fita métrica. A torção tibial será medida com o participante deitado em decúbito ventral (de bruços) no plinto com um joelho flexionado a 90 graus. O ângulo de torção tibial é formado por uma linha perpendicular à linha entre os maléolos medial e lateral do tornozelo e uma linha paralela ao fêmur. Esse ângulo será medido por meio de um goniômetro, que é um instrumento usado para medir ângulos articulares e amplitude de movimento, e esse ângulo será medido uma vez em cada lado. Finalmente, em pé, a eversão do calcâneo será medida pela determinação do ângulo entre o alinhamento neutro do calcâneo e a postura de repouso. O alinhamento neutro do calcâneo é encontrado pela palpação da posição do tálus, de modo que o osso do tálus seja sentido igualmente em ambos os lados do pé. Uma vez determinado o alinhamento neutro, uma linha será traçada com marcador lavável entre o tálus posterior e a linha média da panturrilha. O participante será então solicitado a ficar em pé em sua posição normal e um goniômetro será usado para medir o ângulo entre o alinhamento neutro e o alinhamento de repouso do tornozelo.

Além dessas medidas, será realizada uma tela de hipermobilidade na qual será pontuada a mobilidade dos dedos, punhos, cotovelos, joelhos e coluna. A tela é pontuada usando um sistema de pontos em que um ponto é dado pela capacidade de realizar cada uma das tarefas na tela. Essas tarefas incluem a capacidade de estender ativamente os dedos mínimos em 90 graus nas articulações metacarpofalângicas, tocar passivamente os polegares na superfície volar dos antebraços, estender os punhos em mais de 90 graus, estender os cotovelos e joelhos em mais de 10 graus e a capacidade de dobrar a coluna para alcançar o chão com as palmas das mãos apoiadas no chão. A marcha de cada participante será avaliada apenas com calçados, com órteses de pé e com órteses supramaleolares. Essa ordem será determinada selecionando uma condição aleatoriamente de um chapéu, de modo que a primeira condição escolhida seja executada e avaliada primeiro.

Parâmetros de marcha, incluindo comprimento do passo, largura do passo, velocidade de caminhada, porcentagem de tempo gasto em apoio de uma perna e variabilidade na marcha serão medidos usando um tapete GAITRite. O sistema de medição GAITRite inclui uma passarela eletrônica que contém almofadas de sensor e é semelhante a um tapete roll-out. O tapete GAITRite é então conectado a um computador, que coleta informações sobre a marcha conforme o participante caminha pelo tapete. O tapete GAITRite, que tem 20 pés de comprimento, será configurado como um segmento de uma pista circular de modo que a distância total de caminhada do loop seja de 50 pés. Os participantes terão um período de acomodação de dez minutos para ambos os tipos de órteses antes da avaliação da marcha, na qual serão instruídos a caminhar pela sala e sobre o tapete GAITRite para se sentirem confortáveis ​​usando as órteses e caminhando ao longo da pista. Uma vez concluído o período de acomodação para uma órtese, os participantes percorrerão a pista três vezes. Este procedimento de acomodação e coleta de dados será repetido para cada condição. Os participantes receberão incentivo verbal dos pesquisadores enquanto caminham pela pista como forma de motivação. Períodos de descanso serão dados aos participantes quando solicitados, ou quando ocorrerem sinais comportamentais que demonstrem desconforto, dor ou frustração. A coleta de dados será totalmente interrompida a pedido do participante ou se sinais comportamentais de desconforto persistirem. Testes envolvendo órteses supramaleolares e de pé têm a hipótese de aumentar o comprimento do passo, a velocidade de caminhada e o tempo gasto em apoio unipodal de testes de controle na condição apenas de sapatos. Espera-se também que ambas as órteses diminuam a largura do passo e a variabilidade nos parâmetros da marcha. Espera-se que as órteses supramaleolares, que fornecem suporte acima do tornozelo, melhorem os parâmetros de marcha em maior magnitude do que as órteses de pé para participantes com pontuação mais alta na tela de hipermobilidade e maior torção da tíbia e eversão do tornozelo do que suas coortes. Por outro lado, espera-se que as órteses de pé proporcionem maior melhora nos parâmetros de marcha do que as órteses supramaleolares para participantes com pontuação mais baixa na tela de hipermobilidade e menos torção tibial e eversão do tornozelo do que seus colegas devido à necessidade de menos suporte externo para o pé e tornozelo. Um aumento no comprimento do passo, velocidade de caminhada, tempo gasto em apoio unipodal e uma diminuição na largura do passo e variabilidade na marcha indicam um resultado positivo do uso de órteses.

Alunos de fisioterapia do Programa de Fisioterapia da Universidade de Puget Sound realizarão todas as medições, com exceção do tamanho da órtese em alguns casos. Um pesquisador realizará todas as medidas antropométricas e a tela de hipermobilidade dos participantes. Um segundo pesquisador operará o tapete GAITRite, enquanto o terceiro pesquisador guiará e instruirá os participantes ao longo do curso de tapete GAITRite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98406
        • University of Puget Sound

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser capazes de caminhar de forma independente ou com um dispositivo auxiliar, por 50 pés de uma só vez, e ter pelo menos seis meses de experiência em caminhada. Os participantes também devem ser capazes de seguir instruções verbais simples.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem um histórico de deficiências visuais e da orelha interna não corrigidas e correções cirúrgicas ortopédicas nas extremidades inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Órtese
Uso de órteses
Caminhar usando órteses supramaleolares - três tentativas
Outros nomes:
  • Cascade - salto sapo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Largura do Passo
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Down

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