Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Походка у детей с синдромом Дауна при ношении ортезов

12 ноября 2013 г. обновлено: Julia Looper, University of Puget Sound

Использование антропометрических измерений для прогнозирования ортопедического влияния на параметры походки у детей с синдромом Дауна

В среднем синдром Дауна (СД) возникает один раз на каждые 700 живорождений и приводит к пожизненной инвалидности и повышенному риску сопутствующих заболеваний.1 Лица с СД также подвержены вторичным физическим нарушениям и ограничениям в результате осложнений, связанных с гипермобильностью суставов. , гипотонус и повышенная рыхлость связок. Вторичные нарушения, такие как плоскостопие (плоскостопие), ослабление мышц, аномалии костей и артрит, могут привести к болезненным ощущениям в суставах и стопах. Кроме того, у детей с СД часто наблюдаются отклонения в походке в результате физических ограничений, обусловленных ортопедической и мышечной недостаточностью, что может привести к снижению постуральной устойчивости. Эти вторичные нарушения функции, усугубляющие инвалидность, можно предотвратить с помощью соответствующих ранних вмешательств, направленных на исправление аномального положения суставов. Исследования по изучению эффективных физиотерапевтических вмешательств для взрослых и детей с СД в настоящее время очень ограничены. Тем не менее, использование ортопедических устройств для поддержки ослабленных связок и гипотонуса мышц, которые являются частыми проявлениями СД, является одним из общепринятых методов вмешательства для детей в этой популяции. Ортезы различаются по структуре, и степень поддержки стопы и голеностопного сустава также различается между ортезами стопы (FO) и супрамаллеолярными ортезами (SMO). Предыдущие исследования подтвердили эффективность ортезов в улучшении положения голеностопного сустава и стопы, а также параметров походки. Однако в настоящее время существуют разногласия относительно того, какой тип ортопедического устройства наиболее полезен для детей с СД. У детей с СД отмечаются различные степени разболтанности и гипотонуса суставов, а также различия в тяжести специфических нарушений осанки, таких как чрезмерная пронация или выворот пяточной кости.6 Существующей литературы недостаточно для объяснения различий в пользе, обеспечиваемой FO и SMO, а конкретные показания к их использованию у детей с СД неясны.

Цели исследования. Это исследование продемонстрирует различия в структурных результатах, обеспечиваемых FO и SMO, и разработает специфический критерий подбора пациентов с различными ортопедическими нарушениями к наиболее подходящему ортопедическому устройству.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является демонстрация различий в функциональных результатах, обеспечиваемых супрамаллеолярными ортезами и ортезами стопы, а также разработка конкретного критерия для сопоставления лиц с синдромом Дауна (СД) с различными ортопедическими нарушениями с наиболее выгодным ортопедическим устройством.

Участники должны быть в состоянии пройти самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства, такого как ходунки, на 50 футов за один раз, и иметь опыт ходьбы не менее шести месяцев. Участники также должны быть в состоянии следовать простым устным инструкциям. В это исследование будут включены как мужчины, так и женщины, и дети любой расы могут участвовать, если они соответствуют критериям включения и находятся в возрасте от трех до десяти лет на момент сбора данных. Критерии исключения включают наличие в анамнезе нескорректированных нарушений зрения и внутреннего уха, а также ортопедические хирургические коррекции нижних конечностей.

Участие в этом исследовании не связано с затратами, и испытуемые не будут получать оплату за свое участие.

Участникам этого исследования будут подбирать ортезы соответствующего размера либо физиотерапевтами в школьном округе участников, либо одним из исследователей до сбора данных. Подходящие ортопедические стельки будут подобраны по размеру с помощью руководств по размерам, предоставленных Cascade. Это подножки различных размеров, которые обеспечивают длину стопы ребенка в дюймах и ширину ортеза, которая подойдет ребенку. Измерения роста, веса, длины ноги, высоты медиального продольного свода, большеберцового кручения и пяточного выворота будут проводиться для каждого субъекта. Вес будет измеряться в килограммах с помощью весов, а рост, длина ноги и медиальная продольная высота свода стопы будут измеряться с помощью метрической рулетки. Скручивание большеберцовой кости будет измеряться, когда участник лежит на животе (на животе) на постаменте, одно колено согнуто на 90 градусов. Угол торсии большеберцовой кости образован линией, перпендикулярной линии между медиальной и латеральной лодыжками голеностопного сустава, и линией, параллельной бедренной кости. Этот угол будет измеряться с помощью гониометра, который представляет собой инструмент, используемый для измерения углов суставов и диапазона движений, и этот угол будет измеряться один раз с каждой стороны. Наконец, в положении стоя будет измеряться выворот пяточной кости путем определения угла между нейтральным положением пяточной кости и позицией в состоянии покоя. Нейтральное положение пяточной кости определяется путем пальпации положения таранной кости так, чтобы таранная кость ощущалась одинаково с обеих сторон стопы. После определения нейтрального выравнивания смываемым маркером проводится линия между задней частью таранной кости и средней линией голени. Затем участника попросят встать в нормальное положение, и гониометр будет использоваться для измерения угла между нейтральным выравниванием и выравниванием лодыжки в состоянии покоя.

В дополнение к этим измерениям будет проведен тест на гипермобильность, в ходе которого будет оцениваться подвижность пальцев, запястий, локтей, коленей и позвоночника. Экран оценивается с использованием балльной системы, в которой один балл дается за способность выполнить каждое из заданий на экране. Эти задания включают умение активно разгибать мизинцы на 90° в пястно-фаланговых суставах, пассивно касаться большими пальцами ладонной поверхности предплечий, разгибать запястья более чем на 90°, разгибать локти и колени более чем на 10°, а также умение согнуть позвоночник, чтобы дотянуться ладонями до пола. Походка каждого участника будет оцениваться только в обуви, с ортезами стопы и супрамаллеолярными ортезами. Этот порядок будет определяться путем случайного выбора условия из шляпы, так что первое выбранное условие будет выполнено и оценено первым.

Параметры походки, включая длину шага, ширину шага, скорость ходьбы, процент времени, проведенного с опорой на одну ногу, и вариабельность походки, будут измеряться с помощью коврика GAITRite. Измерительная система GAITRite включает в себя электронную дорожку с сенсорными подушками, похожую на выкатной ковер. Затем коврик GAITRite подключается к компьютеру, который собирает информацию о походке, когда участник проходит по коврику. Мат GAITRite длиной 20 футов будет установлен как один сегмент кольцевой дорожки, так что общее расстояние пешей прогулки по петле составит 50 футов. Участникам будет предоставлен десятиминутный период адаптации для обоих типов ортезов перед оценкой походки, во время которой им будет предложено пройтись по комнате и по коврику GAITRite, чтобы чувствовать себя комфортно в ортезах и ходить по дорожке. По завершении периода приспособления для одного ортеза участники должны пройти по дорожке три раза. Эта процедура размещения и сбора данных будет повторяться для каждого состояния. Исследователи будут давать участникам словесную поддержку, когда они идут по дорожке, в качестве средства мотивации. Периоды отдыха будут предоставляться участникам по запросу или при возникновении поведенческих сигналов, отражающих дискомфорт, боль или разочарование. Сбор данных будет полностью остановлен по запросу участника или если сохраняются поведенческие признаки дискомфорта. Предполагается, что испытания с использованием как супрамаллеолярных ортезов, так и ортезов для стопы увеличивают длину шага, скорость ходьбы и время, затрачиваемое на опору на одну ногу, по сравнению с контрольными испытаниями в состоянии только в обуви. Ожидается, что оба ортеза уменьшат ширину шага и изменчивость параметров походки. Ожидается, что супрамаллеолярные ортезы, которые обеспечивают поддержку выше лодыжки, улучшат параметры походки в большей степени, чем ортезы для стопы, у участников, которые набрали более высокие баллы на экране гипермобильности и имеют большее скручивание большеберцовой кости и выворот лодыжки, чем их когорты. И наоборот, ожидается, что ортезы стопы обеспечат большее улучшение параметров походки, чем супрамаллеолярные ортезы, для участников с более низкими баллами на экране гипермобильности и меньшим скручиванием большеберцовой кости и выворотом голеностопного сустава, чем их когорты, из-за потребности в меньшей внешней поддержке стопы и голеностопного сустава. Увеличение длины шага, скорости ходьбы, времени, проведенного в опоре на одну ногу, а также уменьшение ширины шага и вариабельности походки будут свидетельствовать о положительном результате использования ортезов.

Студенты физиотерапии из программы физиотерапии Университета Пьюджет-Саунд выполнят все измерения, за исключением в некоторых случаях ортопедического размера. Один исследователь проведет все антропометрические измерения и экран гипермобильности участников. Второй исследователь будет работать с ковриком GAITRite, а третий исследователь будет направлять и инструктировать участников по курсу коврика GAITRite.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в состоянии ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства на 50 футов за один раз и иметь опыт ходьбы не менее шести месяцев. Участники также должны быть в состоянии следовать простым устным инструкциям.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают наличие в анамнезе нескорректированных нарушений зрения и внутреннего уха, а также ортопедические хирургические коррекции нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ортопедический
Ортопедическое использование
Ходьба в супрамаллеолярных ортезах - три попытки
Другие имена:
  • Каскад - чехарда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ширина шага
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Супрамаллеолярные ортезы (каскад)

Подписаться