一般的な調査用 MRI プロトコル
2013年2月4日 更新者：Toshiba America Medical Systems, Inc.
EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T の一般的な調査プロトコル
この研究は、コイル、シーケンス、およびソフトウェアを使用して、MRI エクスペリエンスを改善するための新しい技術を評価するための実現可能性研究です。
主治医の検査スケジュールの患者は、MRI 検査が評価対象の特定のコイル、シーケンス、またはソフトウェアに適している場合、この研究に参加する機会が与えられます。
彼らが同意すれば、標準のものの代わりに新しいコイル、シーケンス、またはソフトウェアを使用して MRI 検査を受けることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- 募集
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging
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コンタクト：
- Erin Kelly, PhD
- 電話番号：714-604-6242
- メール：ekelly@tams.com
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主任研究者：
- Mark L Winkler, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床的に必要なMRI検査が予定されている小児患者は、被験者が部門のMRIスクリーニング手順の基準を満たし、その研究が16チャネルMetaflex SPEEDERコイルの4チャネルFlex SPEEDERコイルの使用に適していることを条件とします。
除外基準:
- -MRI手順に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断コイル
このコイルは軽量で柔軟なコイルで、多くの小児 MRI 検査に使用できます。
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これは 16 要素の MRI コイルで、柔軟で軽量です。
複数の用途。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16チャンネルフレックスコイル
時間枠：2012年5月～2013年5月
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16 チャネル フレックス コイルは、小児患者に対する性能が評価されます。
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2012年5月～2013年5月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8チャンネルバリューブレストコイル
時間枠：6ヵ月
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8 チャンネル MRI 乳房コイルが業界標準を満たしているかどうかを判断するための臨床評価。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark L Winkler, MD、Steinberg Diagnostic Medical Imaging
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予期された)
2013年5月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05069
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。