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Allgemeines Untersuchungs-MRT-Protokoll

4. Februar 2013 aktualisiert von: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Allgemeines Untersuchungsprotokoll für EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

Diese Studie ist eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung neuer Technologien zur Verbesserung der MRT-Erfahrung mit Spulen, Sequenzen und Software. Patienten aus dem Untersuchungsplan des leitenden Prüfarztes erhalten die Möglichkeit, an dieser Studie teilzunehmen, wenn ihre MRT-Untersuchung für die spezifische zu bewertende Spule, Sequenz oder Software geeignet ist. Wenn sie damit einverstanden sind, können sie ihre MRT-Untersuchung mit der neuen Spule, Sequenz oder Software anstelle der Standard-Untersuchung erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark L Winkler, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, bei denen eine klinisch notwendige MRT-Untersuchung geplant ist, vorausgesetzt, der Proband erfüllt die Kriterien des MRT-Screening-Verfahrens der Abteilung und ihre Studie ist für die Verwendung der 4-Kanal-Flex-SPEEDER-Spule oder der 16-Kanal-Metaflex-SPEEDER-Spule geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für MRT-Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diagnosespule
Diese Spule ist eine leichte, flexible Spule, die für viele pädiatrische MRT-Untersuchungen verwendet werden kann
Gerät: 16-Kanal-SPEEDER-Flexspule
Dies ist eine MRT-Spule mit 16 Elementen, flexibel und leicht. Mehrfachnutzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16-Kanal-Flexspule
Zeitfenster: Mai 2012-Mai 2013
Die 16-Kanal-Flexspule wird daraufhin untersucht, wie gut sie bei pädiatrischen Patienten funktioniert.
Mai 2012-Mai 2013

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
8-Kanal-Wert-Brustspule
Zeitfenster: 6 Monate
Klinische Bewertung, um festzustellen, ob eine 8-Kanal-MRT-Brustspule den Industriestandards entspricht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05069

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