Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólny protokół badania MRI

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Ogólny Protokół Dochodzenia dla EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

To studium jest studium wykonalności mającym na celu ocenę nowej technologii w celu poprawy doświadczenia z MRI, z cewkami, sekwencjami i oprogramowaniem. Pacjenci z harmonogramu badań Głównego Badacza mają możliwość udziału w tym badaniu, jeśli ich badanie MRI jest odpowiednie dla ocenianej cewki, sekwencji lub oprogramowania. Jeśli wyrażą zgodę, mogą otrzymać badanie MRI z nową cewką, sekwencją lub oprogramowaniem zamiast standardowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Rekrutacyjny
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark L Winkler, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni, u których zaplanowano niezbędne klinicznie badanie MRI, pod warunkiem, że pacjent spełnia kryteria procedury przesiewowej MRI oddziału, a jego badanie jest odpowiednie do użycia 4-kanałowej cewki Flex SPEEDER lub 16-kanałowej cewki Metaflex SPEEDER.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do zabiegów MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cewka diagnostyczna
Ta cewka jest lekką, elastyczną cewką, której można używać do wielu badań MRI u dzieci
Urządzenie: 16-kanałowa giętka cewka SPEEDER
Jest to 16-elementowa cewka MRI, elastyczna, lekka. Wiele zastosowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
16-kanałowa elastyczna cewka
Ramy czasowe: Maj 2012-maj 2013
16-kanałowa cewka elastyczna zostanie oceniona pod kątem skuteczności u pacjentów pediatrycznych.
Maj 2012-maj 2013

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
8-kanałowa cewka piersiowa Value
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena kliniczna w celu ustalenia, czy 8-kanałowa cewka piersiowa do rezonansu magnetycznego spełnia standardy branżowe.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj