Protocole général d'IRM d'investigation
4 février 2013 mis à jour par: Toshiba America Medical Systems, Inc.
Protocole d'investigation général pour EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T
Cette étude est une étude de faisabilité visant à évaluer une nouvelle technologie pour améliorer l'expérience IRM, avec des bobines, des séquences et des logiciels.
Les patients du programme d'examens de l'investigateur principal ont la possibilité de participer à cette étude si leur examen IRM est approprié pour l'antenne, la séquence ou le logiciel spécifique en cours d'évaluation.
S'ils sont d'accord, ils peuvent recevoir leur examen IRM avec la nouvelle bobine, séquence ou logiciel au lieu de celui standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nevada
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Recrutement
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging
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Contact:
- Erin Kelly, PhD
- Numéro de téléphone: 714-604-6242
- E-mail: ekelly@tams.com
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Chercheur principal:
- Mark L Winkler, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques devant subir un examen IRM cliniquement nécessaire, à condition que le sujet réponde aux critères de la procédure de dépistage IRM du service et que leur étude soit appropriée pour l'utilisation de la bobine Flex SPEEDER à 4 canaux de la bobine Metaflex SPEEDER à 16 canaux.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication aux procédures d'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bobine diagnostique
Cette bobine est une bobine légère et flexible qui peut être utilisée pour de nombreux examens IRM pédiatriques
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Il s'agit d'une bobine IRM à 16 éléments, flexible et légère.
Utilisations multiples.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bobine flexible à 16 canaux
Délai: Mai 2012-Mai 2013
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La bobine flexible à 16 canaux sera évaluée en fonction de ses performances sur les patients pédiatriques.
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Mai 2012-Mai 2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bobine de poitrine à 8 canaux
Délai: 6 mois
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évaluation clinique pour déterminer si une antenne mammaire irm à 8 canaux répond aux normes de l'industrie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05069
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .