- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01598766
Yleinen tutkiva MRI-protokolla
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: Toshiba America Medical Systems, Inc.
Yleinen tutkimusprotokolla EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T
Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan uutta teknologiaa MRI-kokemuksen parantamiseksi kelojen, sekvenssien ja ohjelmistojen avulla.
Päätutkijan tutkimusaikataulussa oleville potilaille annetaan mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen, jos heidän magneettikuvauksensa on sopiva arvioitavalle kelalle, sekvenssille tai ohjelmistolle.
Jos he suostuvat, he voivat saada MRI-tutkimuksensa uudella kelalla, sekvenssillä tai ohjelmistolla tavallisen sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Kelly
- Puhelinnumero: 7146046242
- Sähköposti: ekelly@tams.com
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Rekrytointi
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Kelly, PhD
- Puhelinnumero: 714-604-6242
- Sähköposti: ekelly@tams.com
-
Päätutkija:
- Mark L Winkler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joille on varattu kliinisesti välttämätön MRI-tutkimus, mikäli tutkittava täyttää osaston magneettikuvaustutkimuksen kriteerit ja heidän tutkimuksensa on soveltuva 16-kanavaisen Metaflex SPEEDER -käämin 4-kanavaisen Flex SPEEDER -käämin käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet MRI-toimenpiteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Diagnostinen kela
Tämä kela on kevyt, joustava kela, jota voidaan käyttää moniin lasten MRI-tutkimuksiin
|
Tämä on 16 elementin MRI-kela, joustava, kevyt.
Useita käyttötarkoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
16-kanavainen Flex-kela
Aikaikkuna: Toukokuu 2012 - Toukokuu 2013
|
16 Channel Flex Coil arvioidaan sen perusteella, kuinka hyvin se toimii lapsipotilailla.
|
Toukokuu 2012 - Toukokuu 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
8 Channel Value Breast Coil
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliininen arviointi sen määrittämiseksi, täyttääkö 8-kanavainen MRI-rintakierukka alan standardit.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .