Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allmänt undersökande MRI-protokoll

4 februari 2013 uppdaterad av: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Allmänt utredningsprotokoll för EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

Denna studie är en förstudie för att utvärdera ny teknik för att förbättra MRT-upplevelsen, med spolar, sekvenser och mjukvara. Patienter från huvudutredarens undersökningsschema ges möjlighet att delta i denna studie om deras MRT-undersökning är lämplig för den specifika spole, sekvens eller programvara som utvärderas. Om de går med på det kan de få sin MRT-undersökning med den nya spolen, sekvensen eller programvaran istället för den vanliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Rekrytering
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark L Winkler, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter som är schemalagda för en kliniskt nödvändig MRT-undersökning förutsatt att patienten uppfyller kriterierna för avdelningens MRT-screeningsprocedur och att deras studie är lämplig för användning av 4-kanals Flex SPEEDER-spolen i 16-kanals Metaflex SPEEDER-spolen.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer för MRT-procedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diagnostisk spole
Denna spole är en lätt, flexibel spole som kan användas för många pediatriska MRI-undersökningar
Enhet: 16 kanals SPEEDER Flex Coil
Detta är en 16 element MRI-spole, flexibel, lätt. Flera användningsområden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
16 kanals flexspole
Tidsram: Maj 2012-maj 2013
16 Channel Flex Coil kommer att utvärderas för hur väl den fungerar på pediatriska patienter.
Maj 2012-maj 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
8-kanalsvärde bröstspole
Tidsram: 6 månader
klinisk utvärdering för att avgöra om en 8-kanals mri-bröstspiral uppfyller industristandarder.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera