Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generel Undersøgende MRI-protokol

4. februar 2013 opdateret af: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Generel undersøgelsesprotokol for EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

Denne undersøgelse er en feasibility-undersøgelse for at evaluere ny teknologi til at forbedre MR-oplevelsen med spoler, sekvenser og software. Patienter fra Principle Investigators undersøgelsesplan får mulighed for at deltage i denne undersøgelse, hvis deres MR-undersøgelse er passende til den specifikke spole, sekvens eller software, der evalueres. Hvis de er enige, kan de modtage deres MR-undersøgelse med den nye spole, sekvens eller software i stedet for standarden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark L Winkler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der er planlagt til en klinisk nødvendig MR-undersøgelse, forudsat at forsøgspersonen opfylder kriterierne for afdelingens MR-screeningsprocedure, og deres undersøgelse er passende til brugen af ​​4-kanals Flex SPEEDER-spolen i 16-kanals Metaflex SPEEDER-spolen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til MR-procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diagnostisk spole
Denne spole er en let, fleksibel spole, som kan bruges til mange pædiatriske MR-undersøgelser
Enhed: 16 kanals SPEEDER Flex Coil
Dette er en 16 element MRI spole, fleksibel, let. Flere anvendelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16 kanals Flex spole
Tidsramme: Maj 2012-maj 2013
16 Channel Flex Coil vil blive evalueret for, hvor godt den fungerer på pædiatriske patienter.
Maj 2012-maj 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
8 kanals værdi brystspole
Tidsramme: 6 måneder
klinisk evaluering for at afgøre, om en 8-kanals mri-brystspiral opfylder industristandarder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2012

Først opslået (SKØN)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner