Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemeen onderzoeks-MRI-protocol

4 februari 2013 bijgewerkt door: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Algemeen onderzoeksprotocol voor EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

Deze studie is een haalbaarheidsstudie om nieuwe technologie te evalueren om de MRI-ervaring te verbeteren, met spoelen, sequenties en software. Patiënten uit het onderzoeksschema van de hoofdonderzoeker krijgen de kans om deel te nemen aan dit onderzoek als hun MRI-onderzoek geschikt is voor de specifieke spoel, sequentie of software die wordt geëvalueerd. Als ze akkoord gaan, kunnen ze hun MRI-onderzoek ontvangen met de nieuwe spoel, sequentie of software in plaats van de standaard.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Werving
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark L Winkler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die zijn ingepland voor een klinisch noodzakelijk MRI-onderzoek, op voorwaarde dat de proefpersoon voldoet aan de criteria van de MRI-screeningprocedure van de afdeling en dat hun onderzoek geschikt is voor het gebruik van de 4-kanaals Flex SPEEDER-spoel of de 16-kanaals Metaflex SPEEDER-spoel.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor MRI-procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diagnostische spoel
Deze spoel is een lichtgewicht, flexibele spoel die voor veel pediatrische MRI-onderzoeken kan worden gebruikt
Apparaat: 16-kanaals SPEEDER Flex-spoel
Dit is een MRI-spoel met 16 elementen, flexibel, lichtgewicht. Meerdere toepassingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
16-kanaals flexibele spoel
Tijdsspanne: Mei 2012-mei 2013
De 16-kanaals Flex-spoel zal worden beoordeeld op hoe goed deze presteert bij pediatrische patiënten.
Mei 2012-mei 2013

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstspoel met 8 kanalen
Tijdsspanne: 6 maanden
klinische evaluatie om te bepalen of een 8-kanaals MRI-borstspoel voldoet aan de industrienormen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren