Protocolo geral de ressonância magnética investigativa
4 de fevereiro de 2013 atualizado por: Toshiba America Medical Systems, Inc.
Protocolo Investigacional Geral para EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T
Este estudo é um estudo de viabilidade para avaliar novas tecnologias para melhorar a experiência de ressonância magnética, com bobinas, sequências e software.
Os pacientes do cronograma de exames do investigador principal têm a oportunidade de participar deste estudo, desde que seu exame de ressonância magnética seja apropriado para a bobina, sequência ou software específico que está sendo avaliado.
Se concordarem, podem receber seu exame de ressonância magnética com a nova bobina, sequência ou software em vez do padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Recrutamento
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging
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Contato:
- Erin Kelly, PhD
- Número de telefone: 714-604-6242
- E-mail: ekelly@tams.com
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Investigador principal:
- Mark L Winkler, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos agendados para um exame de ressonância magnética clinicamente necessário, desde que o sujeito atenda aos critérios do procedimento de triagem de ressonância magnética do departamento e seu estudo seja apropriado para o uso da bobina 4 Channel Flex SPEEDER da bobina 16 Channel Metaflex SPEEDER.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para procedimentos de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bobina de diagnóstico
Esta bobina é uma bobina leve e flexível que pode ser usada para muitos exames de ressonância magnética pediátrica
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Esta é uma bobina de ressonância magnética de 16 elementos, flexível e leve.
Múltiplos usos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bobina flexível de 16 canais
Prazo: Maio de 2012 a maio de 2013
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A bobina flexível de 16 canais será avaliada quanto ao seu desempenho em pacientes pediátricos.
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Maio de 2012 a maio de 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bobina de peito de valor de 8 canais
Prazo: 6 meses
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avaliação clínica para determinar se uma bobina de mama de ressonância magnética de 8 canais atende aos padrões da indústria.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05069
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