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Protocollo MRI investigativo generale

4 febbraio 2013 aggiornato da: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Protocollo sperimentale generale per EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

Questo studio è uno studio di fattibilità per valutare la nuova tecnologia per migliorare l'esperienza MRI, con bobine, sequenze e software. I pazienti del programma di esami del Principal Investigator hanno l'opportunità di partecipare a questo studio se il loro esame MRI è appropriato per la specifica bobina, sequenza o software da valutare. Se sono d'accordo, possono ricevere il loro esame MRI con la nuova bobina, sequenza o software invece di quello standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark L Winkler, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici che devono essere sottoposti a un esame MRI clinicamente necessario, a condizione che il soggetto soddisfi i criteri della procedura di screening MRI del dipartimento e il loro studio sia appropriato per l'uso della bobina SPEEDER Flex a 4 canali della bobina SPEEDER Metaflex a 16 canali.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alle procedure di risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bobina diagnostica
Questa bobina è una bobina leggera e flessibile che può essere utilizzata per molti esami di risonanza magnetica pediatrici
Dispositivo: Bobina flessibile SPEEDER a 16 canali
Questa è una bobina per risonanza magnetica a 16 elementi, flessibile, leggera. Usi multipli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bobina flessibile a 16 canali
Lasso di tempo: Maggio 2012-maggio 2013
La bobina flessibile a 16 canali sarà valutata per quanto bene si comporta su pazienti pediatrici.
Maggio 2012-maggio 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bobina mammaria con valore a 8 canali
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione clinica per determinare se una bobina per risonanza magnetica mammaria a 8 canali soddisfa gli standard del settore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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