Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generell undersøkende MR-protokoll

4. februar 2013 oppdatert av: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Generell etterforskningsprotokoll for EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

Denne studien er en mulighetsstudie for å evaluere ny teknologi for å forbedre MR-opplevelsen, med spoler, sekvenser og programvare. Pasienter fra Principle Investigators undersøkelsesplan gis muligheten til å delta i denne studien dersom MR-undersøkelsen deres er passende for den spesifikke spolen, sekvensen eller programvaren som evalueres. Hvis de samtykker, kan de motta MR-undersøkelsen med den nye spolen, sekvensen eller programvaren i stedet for standarden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Rekruttering
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark L Winkler, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som er planlagt for en klinisk nødvendig MR-undersøkelse forutsatt at forsøkspersonen oppfyller kriteriene for avdelingens MR-screeningsprosedyre og studien deres er egnet for bruk av 4-kanals Flex SPEEDER-spolen til 16-kanals Metaflex SPEEDER-spolen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for MR-prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diagnostisk spole
Denne spolen er en lett, fleksibel spole som kan brukes til mange pediatriske MR-undersøkelser
Enhet: 16-kanals SPEEDER Flex Coil
Dette er en 16-elements MR-spole, fleksibel, lett. Flere bruksområder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
16-kanals Flex Coil
Tidsramme: Mai 2012 - mai 2013
16 Channel Flex Coil vil bli evaluert for hvor godt den fungerer på pediatriske pasienter.
Mai 2012 - mai 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
8-kanals verdi brystspole
Tidsramme: 6 måneder
klinisk evaluering for å avgjøre om en 8-kanals mri brystspiral oppfyller industristandarder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere