Protocolo general de resonancia magnética de investigación
4 de febrero de 2013 actualizado por: Toshiba America Medical Systems, Inc.
Protocolo general de investigación para EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T
Este estudio es un estudio de factibilidad para evaluar nueva tecnología para mejorar la experiencia de resonancia magnética, con bobinas, secuencias y software.
Los pacientes del calendario de exámenes del investigador principal tienen la oportunidad de participar en este estudio si su examen de resonancia magnética es apropiado para la bobina, la secuencia o el software específicos que se están evaluando.
Si están de acuerdo, pueden recibir su examen de resonancia magnética con la nueva bobina, secuencia o software en lugar del estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Reclutamiento
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging
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Contacto:
- Erin Kelly, PhD
- Número de teléfono: 714-604-6242
- Correo electrónico: ekelly@tams.com
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Investigador principal:
- Mark L Winkler, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos programados para un examen de resonancia magnética clínicamente necesario siempre que el sujeto cumpla con los criterios del procedimiento de detección de resonancia magnética del departamento y su estudio sea apropiado para el uso de la bobina Flex SPEEDER de 4 canales o la bobina Metaflex SPEEDER de 16 canales.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para los procedimientos de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bobina de diagnóstico
Esta bobina es una bobina ligera y flexible que se puede utilizar para muchos exámenes de resonancia magnética pediátrica.
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Esta es una bobina de resonancia magnética de 16 elementos, flexible y liviana.
Múltiples usos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bobina flexible de 16 canales
Periodo de tiempo: Mayo 2012-Mayo 2013
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Se evaluará el rendimiento de la bobina flexible de 16 canales en pacientes pediátricos.
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Mayo 2012-Mayo 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bobina de pecho de valor de 8 canales
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación clínica para determinar si una bobina de resonancia magnética de mama de 8 canales cumple con los estándares de la industria.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05069
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