Obecný vyšetřovací protokol MRI
4. února 2013 aktualizováno: Toshiba America Medical Systems, Inc.
Obecný vyšetřovací protokol pro EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T
Tato studie je studií proveditelnosti k vyhodnocení nové technologie ke zlepšení zážitku z MRI s cívkami, sekvencemi a softwarem.
Pacienti z plánu vyšetření Principle Investigator dostanou příležitost zúčastnit se této studie, pokud je jejich vyšetření MRI vhodné pro konkrétní cívku, sekvenci nebo vyhodnocovaný software.
Pokud souhlasí, mohou absolvovat vyšetření MRI s novou cívkou, sekvencí nebo softwarem namísto standardního.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Nábor
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging
-
Kontakt:
- Erin Kelly, PhD
- Telefonní číslo: 714-604-6242
- E-mail: ekelly@tams.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark L Winkler, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti, u kterých je naplánováno klinicky nezbytné vyšetření magnetickou rezonancí, za předpokladu, že subjekt splňuje kritéria screeningového postupu na oddělení MRI a jejich studie je vhodná pro použití 4kanálové cívky Flex SPEEDER cívky 16kanálové cívky Metaflex SPEEDER.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace k MRI procedurám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Diagnostická cívka
Tato cívka je lehká, flexibilní cívka, kterou lze použít pro mnoho dětských vyšetření magnetickou rezonancí
|
Jedná se o 16prvkovou MRI cívku, flexibilní, lehkou.
Vícenásobné použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
16 kanálová flexibilní cívka
Časové okno: Květen 2012–květen 2013
|
16kanálová ohebná cívka bude hodnocena z hlediska toho, jak dobře funguje u dětských pacientů.
|
Květen 2012–květen 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prsní cívka s hodnotou 8 kanálů
Časové okno: 6 měsíců
|
klinické hodnocení s cílem určit, zda 8kanálová MR prsní cívka splňuje průmyslové standardy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .