Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общий протокол МРТ-исследования

4 февраля 2013 г. обновлено: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Общий протокол исследования для EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T

Это исследование представляет собой технико-экономическое обоснование для оценки новой технологии для улучшения опыта МРТ с катушками, последовательностями и программным обеспечением. Пациентам, включенным в график обследований главного исследователя, предоставляется возможность участвовать в этом исследовании, если их МРТ-исследование подходит для конкретной катушки, последовательности или оцениваемого программного обеспечения. Если они согласны, они могут пройти МРТ-обследование с новой катушкой, секвенцией или программным обеспечением вместо стандартной.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Рекрутинг
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging
        • Контакт:
          • Erin Kelly, PhD
          • Номер телефона: 714-604-6242
          • Электронная почта: ekelly@tams.com
        • Главный следователь:
          • Mark L Winkler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, которым назначено клинически необходимое МРТ-обследование, при условии, что субъект соответствует критериям процедуры скрининга МРТ в отделении, и их исследование подходит для использования 4-канальной катушки Flex SPEEDER или 16-канальной катушки Metaflex SPEEDER.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к процедурам МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диагностическая катушка
Эта легкая и гибкая катушка может использоваться для многих педиатрических МРТ-исследований.
Устройство: 16-канальная катушка SPEEDER Flex
Это 16-элементная катушка МРТ, гибкая, легкая. Многократное использование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
16-канальная гибкая катушка
Временное ограничение: Май 2012 г. - май 2013 г.
16-канальная гибкая катушка будет оцениваться на предмет того, насколько хорошо она работает с педиатрическими пациентами.
Май 2012 г. - май 2013 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
8-канальная катушка для груди
Временное ограничение: 6 месяцев
клиническая оценка, чтобы определить, соответствует ли 8-канальная катушка для МРТ отраслевым стандартам.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Mark L Winkler, MD, Steinberg Diagnostic Medical Imaging

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться