一般调查 MRI 协议
2013年2月4日 更新者：Toshiba America Medical Systems, Inc.
EXCELART VANTAGE ZGV/XGV/AGV/ ATLAS/XGV/ZGV TITAN/XGV VANTAGE TITAN 3T 的一般研究方案
本研究是一项可行性研究，旨在评估新技术以改善 MRI 体验，包括线圈、序列和软件。
如果患者的 MRI 检查适合被评估的特定线圈、序列或软件，则来自主要研究者检查时间表的患者将有机会参与这项研究。
如果他们同意，他们可以使用新的线圈、序列或软件而不是标准的来接受 MRI 检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- 招聘中
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging
-
接触：
- Erin Kelly, PhD
- 电话号码：714-604-6242
- 邮箱：ekelly@tams.com
-
首席研究员：
- Mark L Winkler, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行临床必要 MRI 检查的儿科患者，前提是受试者符合科室 MRI 筛查程序的标准，并且他们的研究适合使用 16 通道 Metaflex SPEEDER 线圈的 4 通道 Flex SPEEDER 线圈。
排除标准：
- MRI 程序的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断线圈
该线圈是一种轻质、灵活的线圈，可用于许多儿科 MRI 检查
|
这是一个 16 元件 MRI 线圈，灵活、轻便。
多种用途。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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16 通道柔性线圈
大体时间：2012年5月-2013年5月
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将评估 16 通道 Flex Coil 在儿科患者身上的表现。
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2012年5月-2013年5月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 通道超值乳房线圈
大体时间：6个月
|
临床评估以确定 8 通道 MRI 乳房线圈是否符合行业标准。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark L Winkler, MD、Steinberg Diagnostic Medical Imaging
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月11日
首次发布 (估计)
2012年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05069
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