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自然細菌性腹膜炎の診断 (ARSDIASP)

2015年1月13日 更新者：Agostino Colli、Azienda Ospedaliera di Lecco

自然細菌性腹膜炎の診断基準の再定義: 利用可能な検査と参照基準の精度の評価

この研究は、現在の自然発生性細菌性腹膜炎の診断基準と治療開始の判断基準を改訂することを目的としています。 現在の診断テストの精度は、より正確な参照基準になる可能性がある新しいテストの精度と比較されます。 これは、より正確で効果的な診断アルゴリズムの定義につながる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Lecco、イタリア、23900
        • 募集
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Agostino Colli, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-穿刺を必要とする肝硬変および腹水の患者。

説明

包含基準:

  • -肝硬変および腹水を伴う患者で、診断および/または治療の腹腔穿刺を実施する臨床的徴候があります。

除外基準:

  • 肝硬変以外の腹水の病因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝硬変および腹水の患者
-診断および/または治療的穿刺を必要とする患者。
他の：診断テスト
自動カウンターによる白血球数;白血球エステラーゼおよびラクトフェリン用の試薬ストリップ。腹水のpH;白血球サイトメトリー;細菌 DNA の検出と定量化。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発性細菌性腹膜炎の診断のための現在の参照基準、すなわち、顕微鏡で測定した腹水中の好中球数が 250/mm3 を超える場合の精度と、代替の診断検査との比較。
時間枠：一か月

参照基準は、顕微鏡検査で測定した腹水中の好中球数が 250/mm3 を超えることです。

代替診断テストは次のとおりです。自動カウンターによる白血球カウント。白血球エステラーゼおよびラクトフェリン用の試薬ストリップ。腹水のpH;白血球サイトメトリー;細菌 DNA の検出と定量化。

参照標準と代替テストの間の不一致は、1か月の臨床フォローアップによって評価されます。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Ospedaliera di Lecco

捜査官

  • 主任研究者：Agostino Colli, MD、AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月13日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOLecco001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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