Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van spontane bacteriële peritonitis (ARSDIASP)

13 januari 2015 bijgewerkt door: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Herdefinitie van diagnostische criteria voor spontane bacteriële peritonitis: beoordeling van de nauwkeurigheid van beschikbare tests en referentiestandaard

De studie is gericht op het herzien van de huidige criteria voor de diagnose van spontane bacteriële peritonitis en de beslissingsdrempels om met de behandeling te beginnen. De nauwkeurigheid van de huidige diagnostische tests zal worden vergeleken met die van nieuwe tests, die mogelijk nauwkeurigere referentiestandaarden kunnen worden. Dit zou kunnen leiden tot de definitie van een nauwkeuriger en effectiever diagnostisch algoritme.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Lecco, Italië, 23900
        • Werving
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agostino Colli, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cirrose en ascites die paracentese vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cirrose en ascites met klinische indicatie voor het uitvoeren van een diagnostische en/of therapeutische paracentese.

Uitsluitingscriteria:

  • Etiologie van ascites anders dan cirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met cirrose en ascites
Patiënten die diagnostische en/of therapeutische paracentese nodig hebben.
Ander: Diagnostische toetsen
Leukocytentelling door geautomatiseerde tellers; reagensstrips voor leukocytenesterase en voor lactoferrine; ascitische vloeistof pH; leukocytencytometrie; bacteriële DNA-detectie en kwantificering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de nauwkeurigheid van de huidige referentiestandaard voor de diagnose van spontane bacteriële peritonitis, d.w.z. aantal neutrofielen in ascitesvocht van >250/mm3 zoals bepaald door microscopie, met alternatieve diagnostische testen.
Tijdsspanne: Een maand

De referentiestandaard is het aantal neutrofielen in ascitesvocht van >250/mm3 zoals bepaald door middel van microscopie.

Alternatieve diagnostische tests zijn: leukocytentelling door geautomatiseerde tellers; reagensstrips voor leukocytenesterase en voor lactoferrine; ascitische vloeistof pH; leukocytencytometrie; bacteriële DNA-detectie en kwantificering.

Afwijkingen tussen de referentiestandaard en alternatieve tests zullen worden beoordeeld na een klinische follow-up van een maand.
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOLecco001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren