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自发性细菌性腹膜炎的诊断 (ARSDIASP)

2015年1月13日 更新者：Agostino Colli、Azienda Ospedaliera di Lecco

自发性细菌性腹膜炎诊断标准的重新定义：可用测试和参考标准准确性的评估

该研究旨在修订目前自发性细菌性腹膜炎的诊断标准和开始治疗的决策阈值。 当前诊断测试的准确性将与新测试的准确性进行比较，这可能会成为更准确的参考标准。 这可能导致定义更准确和有效的诊断算法。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Lecco、意大利、23900
        • 招聘中
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Agostino Colli, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肝硬化腹水需要穿刺的患者。

描述

纳入标准：

  • 具有进行诊断性和/或治疗性腹腔穿刺术临床指征的肝硬化腹水患者。

排除标准：

  • 肝硬化以外的腹水病因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝硬化腹水患者
需要诊断和/或治疗性穿刺术的患者。
其他：诊断测试
自动计数器的白细胞计数；白细胞酯酶和乳铁蛋白试剂条；腹水 pH 值；白细胞计数；细菌 DNA 检测和定量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较当前用于诊断自发性细菌性腹膜炎的参考标准的准确性，即通过显微镜确定的腹水中中性粒细胞计数 >250/mm3，与替代诊断测试。
大体时间：一个月

参考标准是通过显微镜确定的 >250/mm3 的腹水中中性粒细胞计数。

替代诊断测试是： 通过自动计数器进行白细胞计数；白细胞酯酶和乳铁蛋白试剂条；腹水 pH 值；白细胞计数；细菌 DNA 检测和定量。

参考标准和替代测试之间的差异将通过一个月的临床随访进行评估。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Ospedaliera di Lecco

调查人员

  • 首席研究员：Agostino Colli, MD、AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月11日

首次发布 (估计)

2012年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月13日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AOLecco001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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