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Diagnosi di peritonite batterica spontanea (ARSDIASP)

13 gennaio 2015 aggiornato da: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Ridefinizione dei criteri diagnostici per la peritonite batterica spontanea: valutazione dell'accuratezza dei test disponibili e dello standard di riferimento

Lo studio è finalizzato a rivedere gli attuali criteri per la diagnosi di peritonite batterica spontanea e le soglie decisionali per iniziare il trattamento. L'accuratezza degli attuali test diagnostici sarà confrontata con quella di nuovi test, che potrebbero potenzialmente diventare standard di riferimento più accurati. Ciò potrebbe portare alla definizione di un algoritmo diagnostico più accurato ed efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Lecco, Italia, 23900
        • Reclutamento
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agostino Colli, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi e ascite che necessitano di paracentesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cirrosi e ascite con indicazione clinica ad effettuare una paracentesi diagnostica e/o terapeutica.

Criteri di esclusione:

  • Eziologia dell'ascite diversa dalla cirrosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cirrosi e ascite
Pazienti che richiedono una paracentesi diagnostica e/o terapeutica.
Altro: Test diagnostici
Conta leucocitaria con contatori automatizzati; strisce reattive per esterasi leucocitaria e per lattoferrina; pH del liquido ascitico; citometria leucocitaria; rilevazione e quantificazione del DNA batterico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'accuratezza dell'attuale standard di riferimento per la diagnosi di peritonite batterica spontanea, ovvero conta dei neutrofili nel liquido ascitico >250/mm3 determinata mediante microscopia, con test diagnostici alternativi.
Lasso di tempo: Un mese

Lo standard di riferimento è la conta dei neutrofili nel liquido ascitico >250/mm3 determinata al microscopio.

I test diagnostici alternativi sono: conteggio dei leucociti mediante contatori automatici; strisce reattive per esterasi leucocitaria e per lattoferrina; pH del liquido ascitico; citometria leucocitaria; rilevazione e quantificazione del DNA batterico.

Le discrepanze tra standard di riferimento e test alternativi saranno valutate entro un mese di follow-up clinico.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Investigatori

  • Investigatore principale: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOLecco001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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