Diagnostic de la péritonite bactérienne spontanée (ARSDIASP)
13 janvier 2015 mis à jour par: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco
Redéfinition des critères diagnostiques de la péritonite bactérienne spontanée : évaluation de l'exactitude des tests disponibles et de l'étalon de référence
L'étude vise à réviser les critères actuels de diagnostic de la péritonite bactérienne spontanée et les seuils décisionnels pour débuter le traitement.
La précision des tests de diagnostic actuels sera comparée à celle des nouveaux tests, qui pourraient potentiellement devenir des normes de référence plus précises.
Cela pourrait conduire à la définition d'un algorithme de diagnostic plus précis et plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lecco, Italie, 23900
- Recrutement
- Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
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Contact:
- Agostino Colli, MD
- Numéro de téléphone: +390341489670
- E-mail: a.colli@ospedale.lecco.it
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Contact:
- Pietro Pozzoni, MD
- Numéro de téléphone: +390341489687
- E-mail: p.pozzoni@ospedale.lecco.it
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Chercheur principal:
- Agostino Colli, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cirrhose et d'ascite nécessitant une paracentèse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cirrhose et d'ascite avec indication clinique pour effectuer une paracentèse diagnostique et/ou thérapeutique.
Critère d'exclusion:
- Étiologie de l'ascite autre que la cirrhose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cirrhose et d'ascite
Patients nécessitant une paracentèse diagnostique et/ou thérapeutique.
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Numération des leucocytes par des compteurs automatisés ; bandelettes réactives pour l'estérase leucocytaire et pour la lactoferrine; pH du liquide d'ascite; cytométrie leucocytaire; détection et quantification de l'ADN bactérien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la précision de la norme de référence actuelle pour le diagnostic de la péritonite bactérienne spontanée, c'est-à-dire un nombre de neutrophiles dans le liquide d'ascite > 250/mm3 tel que déterminé par microscopie, avec des tests de diagnostic alternatifs.
Délai: Un mois
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L'étalon de référence est le nombre de neutrophiles dans le liquide d'ascite > 250/mm3 tel que déterminé par microscopie. Les tests de diagnostic alternatifs sont les suivants : numération des leucocytes par des compteurs automatisés ; bandelettes réactives pour l'estérase leucocytaire et pour la lactoferrine; pH du liquide d'ascite; cytométrie leucocytaire; détection et quantification de l'ADN bactérien. Les écarts entre la norme de référence et les tests alternatifs seront évalués par un suivi clinique d'un mois. |
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOLecco001
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