Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanien bakteeriperäisen peritoniitin diagnoosi (ARSDIASP)

tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Spontaanien bakteeriperäisen peritoniitin diagnostisten kriteerien uudelleenmäärittely: saatavilla olevien testien ja vertailustandardin tarkkuuden arviointi

Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa nykyiset spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin diagnoosikriteerit ja hoidon aloituskynnykset. Nykyisten diagnostisten testien tarkkuutta verrataan uusiin testeihin, joista voisi mahdollisesti tulla tarkempia vertailustandardeja. Tämä voisi johtaa tarkemman ja tehokkaamman diagnoosialgoritmin määrittelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lecco, Italia, 23900
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Agostino Colli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kirroosi ja askites, jotka vaativat paracenteesia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirroosi ja askites, joilla on kliininen indikaatio diagnostisen ja/tai terapeuttisen paracenteesin suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun askiteksen kuin kirroosin etiologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kirroosi ja askites
Potilaat, jotka tarvitsevat diagnostista ja/tai terapeuttista paracenteesia.
Leukosyyttien määrä automaattisilla laskureilla; reagenssiliuskat leukosyyttiesteraasille ja laktoferriinille; askitesnesteen pH; leukosyyttien sytometria; bakteerien DNA:n havaitseminen ja kvantifiointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla nykyisen vertailustandardin tarkkuutta spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin diagnosoimiseksi, eli neutrofiilien määrää askitesnesteessä >250/mm3 mikroskopialla määritettynä, vaihtoehtoisiin diagnostisiin testeihin.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Vertailustandardi on neutrofiilien määrä askitesnesteessä > 250/mm3 mikroskopialla määritettynä.

Vaihtoehtoisia diagnostisia testejä ovat: Leukosyyttien määrä automaattisilla laskureilla; reagenssiliuskat leukosyyttiesteraasille ja laktoferriinille; askitesnesteen pH; leukosyyttien sytometria; bakteerien DNA:n havaitseminen ja kvantifiointi.

Vertailustandardin ja vaihtoehtoisten testien väliset erot arvioidaan yhden kuukauden kliinisellä seurannalla.

Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostiset testit

3
Tilaa