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Diagnose der spontanen bakteriellen Peritonitis (ARSDIASP)

13. Januar 2015 aktualisiert von: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Neudefinition diagnostischer Kriterien für spontane bakterielle Peritonitis: Bewertung der Genauigkeit verfügbarer Tests und Referenzstandards

Ziel der Studie ist es, die aktuellen Kriterien für die Diagnose einer spontanen bakteriellen Peritonitis und die Entscheidungsschwellen für den Behandlungsbeginn zu überarbeiten. Die Genauigkeit aktueller diagnostischer Tests wird mit der neuer Tests verglichen, die möglicherweise zu genaueren Referenzstandards werden könnten. Dies könnte zur Definition eines genaueren und effektiveren Diagnosealgorithmus führen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Lecco, Italien, 23900
        • Rekrutierung
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Agostino Colli, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Zirrhose und Aszites, die eine Parazentese erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Zirrhose und Aszites mit klinischer Indikation zur Durchführung einer diagnostischen und/oder therapeutischen Parazentese.

Ausschlusskriterien:

  • Ätiologie von Aszites außer Zirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Zirrhose und Aszites
Patienten, die eine diagnostische und/oder therapeutische Parazentese benötigen.
Sonstiges: Diagnosetest
Leukozytenzählung durch automatisierte Zähler; Reagenzstreifen für Leukozytenesterase und für Lactoferrin; pH-Wert der Aszitesflüssigkeit; Leukozytenzytometrie; Nachweis und Quantifizierung bakterieller DNA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Genauigkeit des aktuellen Referenzstandards für die Diagnose einer spontanen bakteriellen Peritonitis, d. h. einer mikroskopisch bestimmten Neutrophilenzahl in Aszitesflüssigkeit von >250/mm3, mit alternativen diagnostischen Tests.
Zeitfenster: Ein Monat

Referenzstandard ist die Neutrophilenzahl in Aszitesflüssigkeit von >250/mm3, bestimmt durch Mikroskopie.

Alternative diagnostische Tests sind: Leukozytenzählung durch automatisierte Zähler; Reagenzstreifen für Leukozytenesterase und für Lactoferrin; pH-Wert der Aszitesflüssigkeit; Leukozytenzytometrie; Nachweis und Quantifizierung bakterieller DNA.

Diskrepanzen zwischen dem Referenzstandard und alternativen Tests werden im Rahmen einer einmonatigen klinischen Nachuntersuchung bewertet.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Ermittler

  • Hauptermittler: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOLecco001

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