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Diagnóstico de Peritonite Bacteriana Espontânea (ARSDIASP)

13 de janeiro de 2015 atualizado por: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Redefinição dos Critérios Diagnósticos para Peritonite Bacteriana Espontânea: Avaliação da Precisão dos Testes Disponíveis e do Padrão de Referência

O estudo visa revisar os critérios atuais para o diagnóstico de peritonite bacteriana espontânea e os limiares de decisão para iniciar o tratamento. A precisão dos testes diagnósticos atuais será comparada com a dos novos testes, que podem se tornar padrões de referência mais precisos. Isso poderia levar à definição de um algoritmo de diagnóstico mais preciso e eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Lecco, Itália, 23900
        • Recrutamento
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Agostino Colli, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirrose e ascite que necessitam de paracentese.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com cirrose e ascite com indicação clínica para realização de paracentese diagnóstica e/ou terapêutica.

Critério de exclusão:

  • Etiologia da ascite diferente da cirrose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com cirrose e ascite
Pacientes que necessitam de paracentese diagnóstica e/ou terapêutica.
Outro: Testes de diagnóstico
Contagem de leucócitos por contadores automatizados; tiras reagentes para esterase leucocitária e para lactoferrina; pH do líquido ascítico; citometria de leucócitos; Detecção e quantificação de DNA bacteriano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando a precisão do padrão de referência atual para o diagnóstico de peritonite bacteriana espontânea, ou seja, contagem de neutrófilos no líquido ascítico de > 250/mm3 conforme determinado por microscopia, com testes diagnósticos alternativos.
Prazo: Um mês

O padrão de referência é a contagem de neutrófilos no líquido ascítico de >250/mm3 conforme determinado por microscopia.

Os testes diagnósticos alternativos são: Contagem de leucócitos por contadores automatizados; tiras reagentes para esterase leucocitária e para lactoferrina; pH do líquido ascítico; citometria de leucócitos; Detecção e quantificação de DNA bacteriano.

As discrepâncias entre o padrão de referência e os testes alternativos serão avaliadas por um mês de acompanhamento clínico.
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera di Lecco

Investigadores

  • Investigador principal: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOLecco001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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