Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (ARSDIASP)

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Redefinicja kryteriów diagnostycznych samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej: ocena dokładności dostępnych testów i standardu referencyjnego

Celem pracy jest rewizja obecnych kryteriów rozpoznania samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej oraz progów decyzyjnych do rozpoczęcia leczenia. Dokładność obecnych testów diagnostycznych zostanie porównana z dokładnością nowych testów, które potencjalnie mogą stać się dokładniejszymi standardami odniesienia. Może to doprowadzić do zdefiniowania dokładniejszego i skuteczniejszego algorytmu diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Lecco, Włochy, 23900
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agostino Colli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem wymagający paracentezy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem ze wskazaniem klinicznym do wykonania paracentezy diagnostycznej i/lub leczniczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Etiologia wodobrzusza inna niż marskość wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem
Pacjenci wymagający diagnostycznej i/lub terapeutycznej paracentezy.
Inny: Testy diagnostyczne
Liczba leukocytów za pomocą automatycznych liczników; paski odczynnikowe do oznaczania esterazy leukocytarnej i laktoferyny; pH płynu puchlinowego; cytometria leukocytów; wykrywanie i oznaczanie ilościowe bakteryjnego DNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności aktualnego wzorca referencyjnego do diagnostyki samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej, tj. liczby neutrofili w płynie puchlinowym >250/mm3 oznaczanej mikroskopowo, z alternatywnymi testami diagnostycznymi.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc

Standardem referencyjnym jest liczba neutrofili w płynie puchlinowym >250/mm3, określona za pomocą mikroskopu.

Alternatywnymi testami diagnostycznymi są: liczba leukocytów za pomocą automatycznych liczników; paski odczynnikowe do oznaczania esterazy leukocytarnej i laktoferyny; pH płynu puchlinowego; cytometria leukocytów; wykrywanie i oznaczanie ilościowe bakteryjnego DNA.

Rozbieżności między testami standardowymi i alternatywnymi zostaną ocenione po miesięcznym badaniu klinicznym.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Śledczy

  • Główny śledczy: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOLecco001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy diagnostyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj