Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика спонтанного бактериального перитонита (ARSDIASP)

13 января 2015 г. обновлено: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Новое определение диагностических критериев спонтанного бактериального перитонита: оценка точности доступных тестов и эталонного стандарта

Целью исследования является пересмотр существующих критериев диагностики спонтанного бактериального перитонита и порогов принятия решения о начале лечения. Точность текущих диагностических тестов будет сравниваться с точностью новых тестов, которые потенциально могут стать более точными эталонными стандартами. Это могло бы привести к определению более точного и эффективного диагностического алгоритма.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Lecco, Италия, 23900
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Agostino Colli, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени и асцитом, требующие парацентеза.

Описание

Критерии включения:

  • Больным с циррозом печени и асцитом при наличии клинических показаний к проведению диагностического и/или лечебного парацентеза.

Критерий исключения:

  • Этиология асцита, кроме цирроза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с циррозом печени и асцитом
Пациенты, нуждающиеся в диагностическом и/или лечебном парацентезе.
Другой: Диагностические тесты
Подсчет лейкоцитов автоматическими счетчиками; полоски с реагентами на лейкоцитарную эстеразу и на лактоферрин; рН асцитической жидкости; лейкоцитарная цитометрия; обнаружение и количественная оценка бактериальной ДНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение точности текущего эталонного стандарта диагностики спонтанного бактериального перитонита, т. е. количества нейтрофилов в асцитической жидкости > 250/мм3 по данным микроскопии, с альтернативными диагностическими тестами.
Временное ограничение: Один месяц

Референтным стандартом является количество нейтрофилов в асцитической жидкости > 250/мм3 по данным микроскопии.

Альтернативные диагностические тесты: подсчет лейкоцитов с помощью автоматических счетчиков; полоски с реагентами на лейкоцитарную эстеразу и на лактоферрин; рН асцитической жидкости; лейкоцитарная цитометрия; обнаружение и количественная оценка бактериальной ДНК.

Расхождения между эталонным стандартом и альтернативными тестами будут оцениваться в течение одного месяца клинического наблюдения.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera di Lecco

Следователи

  • Главный следователь: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOLecco001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться