Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av spontan bakteriell peritonit (ARSDIASP)

13 januari 2015 uppdaterad av: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Omdefiniering av diagnostiska kriterier för spontan bakteriell bukhinneinflammation: bedömning av noggrannheten av tillgängliga tester och referensstandard

Syftet med studien är att revidera de nuvarande kriterierna för diagnos av spontan bakteriell peritonit och beslutströsklarna för att påbörja behandling. Noggrannheten hos nuvarande diagnostiska tester kommer att jämföras med den för nya tester, som potentiellt kan bli mer exakta referensstandarder. Detta kan leda till definitionen av en mer exakt och effektiv diagnostisk algoritm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Lecco, Italien, 23900
        • Rekrytering
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Agostino Colli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cirros och ascites som kräver paracentes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cirros och ascites med klinisk indikation att utföra en diagnostisk och/eller terapeutisk paracentes.

Exklusions kriterier:

  • Etiologi av andra ascites än cirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med cirros och ascites
Patienter som behöver diagnostisk och/eller terapeutisk paracentes.
Övrig: Diagnostiska tester
Leukocyträkning av automatiserade räknare; reagensremsor för leukocytesteras och för laktoferrin; ascitesvätska pH; leukocytcytometri; bakteriell DNA-detektion och kvantifiering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför noggrannheten hos nuvarande referensstandard för diagnos av spontan bakteriell peritonit, dvs. neutrofilantal i ascitesvätska på >250/mm3, bestämt genom mikroskopi, med alternativa diagnostiska tester.
Tidsram: En månad

Referensstandard är ett antal neutrofiler i ascitesvätska på >250/mm3, bestämt med mikroskopi.

Alternativa diagnostiska tester är: Leukocyträkning med automatiserade räknare; reagensremsor för leukocytesteras och för laktoferrin; ascitesvätska pH; leukocytcytometri; bakteriell DNA-detektion och kvantifiering.

Avvikelser mellan referensstandard och alternativa tester kommer att bedömas genom en månads klinisk uppföljning.
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Utredare

  • Huvudutredare: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOLecco001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spontan bakteriell peritonit

Kliniska prövningar på Diagnostiska tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera