Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza spontánní bakteriální peritonitidy (ARSDIASP)

13. ledna 2015 aktualizováno: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Předefinování diagnostických kritérií pro spontánní bakteriální peritonitidu: Posouzení přesnosti dostupných testů a referenčního standardu

Cílem studie je revidovat současná kritéria pro diagnostiku spontánní bakteriální peritonitidy a rozhodovací prahy pro zahájení léčby. Přesnost současných diagnostických testů bude porovnána s přesností nových testů, které by se potenciálně mohly stát přesnějšími referenčními standardy. To by mohlo vést k definici přesnějšího a efektivnějšího diagnostického algoritmu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Lecco, Itálie, 23900
        • Nábor
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agostino Colli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou a ascitem vyžadující paracentézu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cirhózou a ascitem s klinickou indikací k provedení diagnostické a/nebo terapeutické paracentézy.

Kritéria vyloučení:

  • Etiologie ascitu jiná než cirhóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s cirhózou a ascitem
Pacienti vyžadující diagnostickou a/nebo terapeutickou paracentézu.
Jiný: Diagnostické testy
Počet leukocytů pomocí automatických čítačů; reagenční proužky pro leukocytovou esterázu a pro laktoferin; pH ascitické tekutiny; leukocytová cytometrie; detekce a kvantifikace bakteriální DNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti současného referenčního standardu pro diagnostiku spontánní bakteriální peritonitidy, tj. počtu neutrofilů v ascitické tekutině > 250/mm3, jak je stanoveno mikroskopicky, s alternativními diagnostickými testy.
Časové okno: Jeden měsíc

Referenčním standardem je počet neutrofilů v ascitické tekutině > 250/mm3 stanovený mikroskopicky.

Alternativní diagnostické testy jsou: Počet leukocytů pomocí automatických čítačů; reagenční proužky pro leukocytovou esterázu a pro laktoferin; pH ascitické tekutiny; leukocytová cytometrie; detekce a kvantifikace bakteriální DNA.

Nesrovnalosti mezi referenčními standardními a alternativními testy budou posouzeny měsíčním klinickým sledováním.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOLecco001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit