Diagnose af spontan bakteriel peritonitis (ARSDIASP)
13. januar 2015 opdateret af: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco
Omdefinering af diagnostiske kriterier for spontan bakteriel peritonitis: vurdering af nøjagtigheden af tilgængelige tests og referencestandarder
Undersøgelsen har til formål at revidere de nuværende kriterier for diagnosticering af spontan bakteriel peritonitis og de beslutningsmæssige tærskler for at starte behandling.
Nøjagtigheden af nuværende diagnostiske tests vil blive sammenlignet med den af nye tests, som potentielt kan blive mere nøjagtige referencestandarder.
Dette kunne føre til definitionen af en mere præcis og effektiv diagnostisk algoritme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekruttering
- Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
-
Kontakt:
- Agostino Colli, MD
- Telefonnummer: +390341489670
- E-mail: a.colli@ospedale.lecco.it
-
Kontakt:
- Pietro Pozzoni, MD
- Telefonnummer: +390341489687
- E-mail: p.pozzoni@ospedale.lecco.it
-
Ledende efterforsker:
- Agostino Colli, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cirrose og ascites, der kræver paracentese.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cirrose og ascites med klinisk indikation for at udføre en diagnostisk og/eller terapeutisk paracentese.
Ekskluderingskriterier:
- Ætiologi af andre ascites end cirrhose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skrumpelever og ascites
Patienter, der har behov for diagnostisk og/eller terapeutisk paracentese.
|
Leukocyttælling ved hjælp af automatiserede tællere; reagensstrimler til leukocytesterase og til lactoferrin; ascitesvæske pH; leukocytcytometri; bakteriel DNA påvisning og kvantificering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af nøjagtigheden af den nuværende referencestandard for diagnosticering af spontan bakteriel peritonitis, dvs. neutrofiltal i ascitesvæske på >250/mm3 som bestemt ved mikroskopi, med alternative diagnostiske tests.
Tidsramme: En måned
|
Referencestandard er neutrofiltal i ascitesvæske på >250/mm3 som bestemt ved mikroskopi. Alternative diagnostiske tests er: Leukocyttælling ved hjælp af automatiserede tællere; reagensstrimler til leukocytesterase og til lactoferrin; ascitesvæske pH; leukocytcytometri; bakteriel DNA påvisning og kvantificering. Uoverensstemmelser mellem referencestandard og alternative test vil blive vurderet ved en måneds klinisk opfølgning. |
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2012
Først opslået (Skøn)
15. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOLecco001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .