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Diagnóstico de peritonitis bacteriana espontánea (ARSDIASP)

13 de enero de 2015 actualizado por: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Redefinición de los criterios diagnósticos de la peritonitis bacteriana espontánea: evaluación de la precisión de las pruebas disponibles y del patrón de referencia

El estudio tiene como objetivo revisar los criterios actuales para el diagnóstico de peritonitis bacteriana espontánea y los umbrales de decisión para iniciar el tratamiento. La precisión de las pruebas de diagnóstico actuales se comparará con la de las nuevas pruebas, que potencialmente podrían convertirse en estándares de referencia más precisos. Esto podría conducir a la definición de un algoritmo de diagnóstico más preciso y eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Lecco, Italia, 23900
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Agostino Colli, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cirrosis y ascitis que requieran paracentesis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cirrosis y ascitis con indicación clínica para realizar una paracentesis diagnóstica y/o terapéutica.

Criterio de exclusión:

  • Etiología de la ascitis distinta de la cirrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cirrosis y ascitis
Pacientes que requieran paracentesis diagnóstica y/o terapéutica.
Otro: Pruebas de diagnóstico
Recuento de leucocitos por contadores automáticos; tiras reactivas para esterasa leucocitaria y para lactoferrina; pH del líquido ascítico; citometría de leucocitos; detección y cuantificación de ADN bacteriano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la precisión del estándar de referencia actual para el diagnóstico de la peritonitis bacteriana espontánea, es decir, un recuento de neutrófilos en el líquido ascítico de >250/mm3 determinado por microscopía, con pruebas de diagnóstico alternativas.
Periodo de tiempo: Un mes

El estándar de referencia es el recuento de neutrófilos en el líquido ascítico de >250/mm3 determinado por microscopía.

Las pruebas diagnósticas alternativas son: Recuento de leucocitos por contadores automáticos; tiras reactivas para esterasa leucocitaria y para lactoferrina; pH del líquido ascítico; citometría de leucocitos; detección y cuantificación de ADN bacteriano.

Las discrepancias entre el estándar de referencia y las pruebas alternativas se evaluarán mediante un seguimiento clínico de un mes.
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera di Lecco

Investigadores

  • Investigador principal: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOLecco001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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