Diagnose av spontan bakteriell peritonitt (ARSDIASP)
13. januar 2015 oppdatert av: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco
Redefinering av diagnostiske kriterier for spontan bakteriell peritonitt: vurdering av nøyaktigheten av tilgjengelige tester og referansestandard
Studien tar sikte på å revidere gjeldende kriterier for diagnostisering av spontan bakteriell peritonitt og beslutningsgrensene for å starte behandling.
Nøyaktigheten til nåværende diagnostiske tester vil bli sammenlignet med den for nye tester, som potensielt kan bli mer nøyaktige referansestandarder.
Dette kan føre til definisjonen av en mer nøyaktig og effektiv diagnostisk algoritme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lecco, Italia, 23900
- Rekruttering
- Department of Medicine, A. Manzoni Hospital
-
Ta kontakt med:
- Agostino Colli, MD
- Telefonnummer: +390341489670
- E-post: a.colli@ospedale.lecco.it
-
Ta kontakt med:
- Pietro Pozzoni, MD
- Telefonnummer: +390341489687
- E-post: p.pozzoni@ospedale.lecco.it
-
Hovedetterforsker:
- Agostino Colli, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med cirrhose og ascites som krever paracentese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med cirrhose og ascites med klinisk indikasjon for å utføre en diagnostisk og/eller terapeutisk paracentese.
Ekskluderingskriterier:
- Etiologi av andre ascites enn cirrhose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med skrumplever og ascites
Pasienter som trenger diagnostisk og/eller terapeutisk paracentese.
|
Leukocytttelling av automatiserte tellere; reagensstrimler for leukocyttesterase og for laktoferrin; ascitic væske pH; leukocyttcytometri; bakteriell DNA-deteksjon og kvantifisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av nøyaktigheten til gjeldende referansestandard for diagnostisering av spontan bakteriell peritonitt, dvs. nøytrofiltall i ascitesvæske på >250/mm3 som bestemt ved mikroskopi, med alternative diagnostiske tester.
Tidsramme: En måned
|
Referansestandard er nøytrofiltall i ascitesvæske på >250/mm3 som bestemt ved mikroskopi. Alternative diagnostiske tester er: Leukocytttelling ved automatiserte tellere; reagensstrimler for leukocyttesterase og for laktoferrin; ascitic væske pH; leukocyttcytometri; bakteriell DNA-deteksjon og kvantifisering. Avvik mellom referansestandard og alternative tester vil bli vurdert ved en måneds klinisk oppfølging. |
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agostino Colli, MD, AO Provincia di Lecco, Department of Medicine, A. Manzoni Hospital, Lecco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOLecco001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .