トラネキサム酸は帝王切開での産後出血後の出血を軽減できるか
2012年5月21日 更新者：mohamed ayedi、Hédi Chaker Hospital
帝王切開後の子宮アトニーによる産後出血に対するトラネキサム酸の効果：ランダム化プラセボ対照試験。
この研究の目的は、帝王切開後の子宮アトニーによって引き起こされる産後出血に対するトラネキサム酸 (TXA) の早期投与の効果を評価することでした。
これは、74 人の患者を含む無作為化プラセボ対照試験でした。 研究者らには、脊椎麻酔下で帝王切開を受ける正しい止血状態を有するASA1妊婦が含まれていた。 ランダム化は、オキシトシン注射が無効になり、外科医の要請によりスルプロストン灌流を開始した後に開始されます。 TXA グループには、12 分以内に導入用量として 10 mg/kg のトラネキサム酸が投与され、その後 2 時間以内に維持量として 1 mg/kg/h のトラネキサム酸が投与されました。 プラセボ群には同量の生理食塩水を投与した。 研究者らは両グループの失血と輸血を比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sfax、チュニジア、3029
- Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA1 妊婦
- 20歳から40歳まで
- 正しい術前の止血状態（プロトロンビン比 > 60 %、血小板数 > 100,000）、
- 脊椎麻酔下での帝王切開 子宮アトニーにより複雑化し、スルプロストンの導入が必要
除外基準:
- 異常な胎盤
- 重度の子癇前症
- 凝固障害と子宮破裂
- TXAの反対の適応症：血管閉塞イベント、けいれん、アレルギーの過去の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ群には同量の生理食塩水を投与した
他の名前：
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実験的：トラネキサム酸、産後出血
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導入用量として12分以内にトラネキサム酸10mg/kg、その後2時間以内に維持量として1mg/Kg/h
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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失血量
時間枠：お届け後5日以内
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お届け後5日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸血率。
時間枠：お届け後5日以内
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お届け後5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：mohamed ayedi、hedi chaker university hospital of sfax, tunisia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月21日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
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