Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли транексамовая кислота уменьшить кровотечение после послеродового кровотечения при кесаревом сечении?

21 мая 2012 г. обновлено: mohamed ayedi, Hédi Chaker Hospital

Влияние транексамовой кислоты на послеродовое кровотечение из-за атонии матки после кесарева сечения: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Целью данного исследования было оценить влияние раннего введения транексамовой кислоты (ТХА) на послеродовое кровотечение, вызванное атонией матки после родов путем кесарева сечения.

Это было рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 74 пациентов. В исследование были включены роженицы ASA1 с нормальным гемостатическим статусом, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией. Рандомизация начинается после неэффективности инъекций окситоцина и начала перфузии сульпростона по требованию хирурга. Группа TXA получала 10 мг/кг транексамовой кислоты в качестве вводной дозы в течение 12 минут и 1 мг/кг/ч в качестве поддерживающей дозы в течение следующих 2 часов. Группа плацебо получала такие же объемы физиологического раствора. Исследователи сравнили кровопотерю и переливание крови в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Sfax, Тунис, 3029
        • Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • роженицы ASA1
  • в возрасте от 20 до 40 лет
  • правильный предоперационный гемостатический статус (протромбиновый коэффициент > 60 % и уровень тромбоцитов > 100 000),
  • кесарево сечение под спинальной анестезией, осложнившейся атонией матки, требующей введения сульпростона

Критерий исключения:

  • аномальная плацентация
  • тяжелая преэклампсия
  • коагулопатия и разрыв матки
  • противопоказания к TXA: история окклюзии сосудов, судороги и аллергия в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: солевая сыворотка
Группа плацебо получала нормальный физиологический раствор в тех же объемах.
Другие имена:
  • физиологический раствор; NaCl 0,9%
Экспериментальный: транексамовая кислота, послеродовое кровотечение
Лекарство: Транексамовая кислота
10 мг/кг транексамовой кислоты в качестве вводной дозы в течение 12 минут и 1 мг/кг/ч в качестве поддерживающей дозы в течение следующих 2 часов.
Другие имена:
  • экзацил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объемная кровопотеря
Временное ограничение: в течение 5 дней после доставки
в течение 5 дней после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорости переливания.
Временное ограничение: в течение 5 дней после доставки
в течение 5 дней после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hédi Chaker Hospital

Следователи

  • Главный следователь: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TXA-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться