Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan tranexamsyre reducere blødning efter postpartum blødning i kejsersnit

21. maj 2012 opdateret af: mohamed ayedi, Hédi Chaker Hospital

Effekter af tranexamsyre på postpartumblødninger ved uterin atoni efter kejsersnit levering: et randomiseret, placebokontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​tidlig administration af tranexamsyre (TXA) på post partum blødning forårsaget af uterin atoni efter kejsersnit.

Dette var et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med 74 patienter. Undersøgerne inkluderede ASA1-fødende med korrekt hæmostatisk status, der undergik kejsersnit under spinal anæstesi. Randomiseringen begynder efter ineffektiviteten af ​​oxytocin-injektioner og opstart af sulprostone-perfusion efter anmodning fra kirurgen. TXA Group modtog 10 mg/kg tranexamsyre som induktionsdosis inden for 12 minutter og 1 mg/kg/time som vedligeholdelse inden for de 2 følgende timer. Placebogruppen modtog samme mængder normalt saltvand. Efterforskerne sammenlignede blodtab og transfusioner i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Sfax, Tunesien, 3029
        • Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA1 fødende
  • i alderen fra 20 til 40
  • korrekt præoperativ hæmostatisk status (protrombinforhold > 60 % og blodpladefrekvens > 100.000),
  • Kejsersnit under spinalbedøvelse kompliceret af livmoderatoni, der kræver indføring af Sulprostone

Ekskluderingskriterier:

  • unormal placentation
  • svær præeklampsi
  • koagulopati og livmodersprængning
  • kontraindikationerne for TXA: tidligere historie med vaskulær okklusiv hændelse, kramper og allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: saltvandsserum
Placebogruppen modtog normalt saltvand med de samme volumener
Andre navne:
  • normalt saltvand; NaCl 0,9 %
Eksperimentel: tranexamsyre, post partum blødning
Medicin: Tranexamsyre
10 mg/kg tranexamsyre som induktionsdosis inden for 12 minutter og 1 mg/kg/time som vedligeholdelse inden for de 2 følgende timer
Andre navne:
  • exacyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volumen blodtab
Tidsramme: inden for 5 dage efter levering
inden for 5 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transfusionshastigheder.
Tidsramme: inden for 5 dage efter levering
inden for 5 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hédi Chaker Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TXA-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner