트라넥삼산이 제왕절개 분만 시 산후 출혈 후 출혈을 감소시킬 수 있습니까?
2012년 5월 21일 업데이트: mohamed ayedi, Hédi Chaker Hospital
제왕절개 분만 후 자궁 무력증에 의한 산후 출혈에 대한 트라넥삼산의 효과: 무작위, 위약 대조 시험.
본 연구의 목적은 제왕절개 분만 후 자궁 무력증으로 인한 산후출혈에 대한 트라넥삼산(TXA) 조기 투여의 효과를 평가하는 것이다.
이것은 74명의 환자를 포함하는 무작위 위약 대조 시험이었습니다. 연구자들은 척추 마취하에 제왕절개를 진행하는 정확한 지혈 상태를 가진 ASA1 산부인과를 포함했습니다. 무작위화는 옥시토신 주사의 효과가 없고 외과의의 요청에 따라 설프로스톤 관류를 시작한 후에 시작됩니다. TXA 그룹은 12분 이내에 유도 용량으로 10mg/kg의 트라넥삼산을, 이후 2시간 이내에 유지 용량으로 1mg/Kg/h를 받았습니다. 위약 그룹은 같은 양의 일반 식염수를 받았습니다. 연구자들은 두 그룹의 실혈과 수혈을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sfax, 튀니지, 3029
- Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA1 부품
- 20세부터 40세까지
- 올바른 수술 전 지혈 상태(프로트롬빈 비율 > 60% 및 혈소판 비율 > 100,000),
- Sulprostone의 도입이 필요한 자궁 무력증으로 인한 척추 마취 하의 제왕절개
제외 기준:
- 비정상적인 태반
- 중증 전자간증
- 응고 병증 및 자궁 파열
- TXA의 반대 징후: 혈관 폐색 사건, 경련 및 알레르기의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 그룹은 동일한 용량의 일반 식염수를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 트라넥삼산, 산후출혈
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12분 이내에 유도 용량으로 트라넥삼산 10mg/kg, 이후 2시간 이내에 유지 용량으로 1mg/Kg/h
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체적 혈액 손실
기간: 배송 후 5일 이내
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배송 후 5일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈 속도.
기간: 배송 후 5일 이내
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배송 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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