Kan tranexamsyra minska blödningar efter förlossningsblödning vid förlossning med kejsarsnitt
Effekter av tranexamsyra på postpartumblödning av livmoderatoni efter förlossning med kejsarsnitt: en randomiserad, placebokontrollerad studie.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av tidig administrering av tranexamsyra (TXA) på post partumblödning orsakad av uterusatoni efter förlossning med kejsarsnitt.
Detta var en randomiserad, placebokontrollerad studie med 74 patienter. Utredarna inkluderade ASA1-föderskor med korrekt hemostatisk status som genomgick kejsarsnitt under spinalbedövning. Randomiseringen börjar efter ineffektivitet av oxytocininjektioner och start av sulprostoneperfusion på begäran av kirurgen. TXA Group fick 10 mg/kg tranexamsyra som induktionsdos inom 12 minuter och 1 mg/kg/h som underhåll inom de 2 följande timmarna. Placebogruppen fick samma volymer av normal koksaltlösning. Utredarna jämförde blodförlust och transfusioner i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sfax, Tunisien, 3029
- Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA1 förlossande
- i åldrarna 20 till 40
- korrekt preoperativ hemostatisk status (protrombinkvot > 60 % och blodplättsfrekvens > 100 000),
- kejsarsnitt under ryggbedövning komplicerat av livmoderatoni som kräver införande av Sulprostone
Exklusions kriterier:
- onormal placentation
- svår havandeskapsförgiftning
- koagulopati och livmoderruptur
- kontraindikationerna för TXA: tidigare anamnes på vaskulär ocklusiv händelse, kramper och allergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
Placebogruppen fick normal koksaltlösning med samma volymer
Andra namn:
|
|
Experimentell: tranexamsyra, post partum blödning
|
10 mg/kg tranexamsyra som induktionsdos inom 12 minuter och 1 mg/kg/h som underhåll inom de 2 följande timmarna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
volym blodförlust
Tidsram: inom 5 dagar efter leverans
|
inom 5 dagar efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
transfusionshastigheter.
Tidsram: inom 5 dagar efter leverans
|
inom 5 dagar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TXA-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .