Czy kwas traneksamowy może zmniejszyć krwawienie po krwotoku poporodowym podczas porodu drogą cięcia cesarskiego
Wpływ kwasu traneksamowego na krwotok poporodowy w wyniku atonii macicy po porodzie przez cesarskie cięcie: randomizowana, kontrolowana placebo próba.
Celem pracy była ocena wpływu wczesnego podania kwasu traneksamowego (TXA) na krwotok poporodowy spowodowany atonią macicy po porodzie drogą cięcia cesarskiego.
Było to randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem 74 pacjentów. Wśród badaczy znalazły się rodzące ASA1 z prawidłowym stanem hemostazy, poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym. Randomizacja rozpoczyna się po nieskuteczności zastrzyków z oksytocyną i uruchomieniu perfuzji sulprostonem na polecenie chirurga. Grupa TXA otrzymywała 10 mg/kg kwasu traneksamowego jako dawkę indukcyjną w ciągu 12 minut i 1 mg/kg/h jako dawkę podtrzymującą w ciągu 2 kolejnych godzin. Grupa placebo otrzymała takie same objętości normalnej soli fizjologicznej. Badacze porównali utratę krwi i transfuzje w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sfax, Tunezja, 3029
- Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA1 rodzące
- w wieku od 20 do 40 lat
- prawidłowy przedoperacyjny stan hemostatyczny (współczynnik protrombiny > 60 % i liczba płytek krwi > 100 000),
- cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym powikłane atonią macicy wymagające wprowadzenia sulprostonu
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowe położenie łożyska
- ciężki stan przedrzucawkowy
- koagulopatia i pęknięcie macicy
- przeciwwskazania do TXA: historia niedrożności naczyń, drgawek i alergii w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
Grupa placebo otrzymywała normalną sól fizjologiczną o tych samych objętościach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kwas traneksamowy, krwotok poporodowy
|
10 mg/kg kwasu traneksamowego jako dawka indukująca w ciągu 12 minut i 1 mg/kg/h jako dawka podtrzymująca w ciągu 2 kolejnych godzin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość utraty krwi
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po dostawie
|
w ciągu 5 dni po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki transfuzji.
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po dostawie
|
w ciągu 5 dni po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TXA-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .