Voiko traneksaamihappo vähentää verenvuotoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen keisarileikkauksen yhteydessä
Traneksaamihapon vaikutukset synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, lumekontrolloitu koe.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida traneksaamihapon (TXA) varhaisen annon vaikutusta synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, joka johtuu kohdun atoniasta keisarinleikkauksen jälkeen.
Tämä oli satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 74 potilasta. Tutkijat sisälsivät ASA1-synnyttäjiä, joilla oli oikea hemostaattinen tila ja joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Satunnaistaminen alkaa oksitosiiniinjektioiden tehottomuuden ja sulprostoniperfuusion käynnistämisen jälkeen kirurgin pyynnöstä. TXA-ryhmä sai 10 mg/kg traneksaamihappoa induktioannoksena 12 minuutin sisällä ja 1 mg/kg/h ylläpitoannoksena seuraavien 2 tunnin aikana. Placebo Group sai samat määrät normaalia suolaliuosta. Tutkijat vertasivat molempien ryhmien verenhukkaa ja verensiirtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA1 synnyttäjät
- iässä 20-40
- korjaa leikkausta edeltävä hemostaattinen tila (protrombiinisuhde > 60 % ja verihiutaleiden määrä > 100 000),
- keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, jota vaikeuttaa kohdun atonia ja joka vaatii sulprostonin lisäämistä
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali istukka
- vaikea preeklampsia
- koagulopatia ja kohdun repeämä
- TXA:n vasta-aiheet: aiempi verisuonten tukostapahtuma, kouristukset ja allergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Placeboryhmä sai normaalia suolaliuosta samoilla tilavuuksilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: traneksaamihappo, synnytyksen jälkeinen verenvuoto
|
10 mg/kg traneksaamihappoa induktioannoksena 12 minuutin sisällä ja 1 mg/kg/h ylläpitoannoksena seuraavien 2 tunnin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tilavuusveren menetys
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa toimituksesta
|
5 päivän kuluessa toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verensiirtonopeudet.
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa toimituksesta
|
5 päivän kuluessa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TXA-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .