Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může kyselina tranexamová snížit krvácení po poporodním krvácení při porodu císařským řezem

21. května 2012 aktualizováno: mohamed ayedi, Hédi Chaker Hospital

Účinky kyseliny tranexamové na poporodní krvácení atonie dělohy po porodu císařským řezem: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie.

Účelem této studie bylo zhodnotit vliv časného podání kyseliny tranexamové (TXA) na poporodní krvácení způsobené děložní atonií po porodu císařským řezem.

Jednalo se o randomizovanou, placebem kontrolovanou studii zahrnující 74 pacientů. Vyšetřovatelé zahrnovali rodičky ASA1 se správným hemostatickým stavem, které podstoupily císařský řez ve spinální anestezii. Randomizace začíná po neúčinnosti injekcí oxytocinu a zahájení perfuze sulprostonu na žádost chirurga. Skupina TXA dostala 10 mg/kg kyseliny tranexamové jako indukční dávku během 12 minut a 1 mg/kg/h jako udržovací během 2 následujících hodin. Placebo Group obdržela stejné objemy normálního fyziologického roztoku. Výzkumníci porovnávali krevní ztráty a transfuze v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Sfax, Tunisko, 3029
        • Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče ASA1
  • ve věku od 20 do 40 let
  • správný předoperační hemostatický stav (protrombinový poměr > 60 % a počet krevních destiček > 100 000),
  • císařský řez ve spinální anestezii komplikovaný děložní atonií vyžadující zavedení Sulprostonu

Kritéria vyloučení:

  • abnormální placentace
  • těžká preeklampsie
  • koagulopatie a ruptura dělohy
  • kontraindikace TXA: anamnéza cévní okluzivní příhody, křeče a alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: fyziologické sérum
Skupina s placebem dostávala normální fyziologický roztok se stejnými objemy
Ostatní jména:
  • běžná slanost; NaCl 0,9 %
Experimentální: kyselina tranexamová, poporodní krvácení
Lék: Kyselina tranexamová
10 mg/kg kyseliny tranexamové jako indukční dávka během 12 minut a 1 mg/kg/h jako udržovací během 2 následujících hodin
Ostatní jména:
  • exacyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objemová ztráta krve
Časové okno: do 5 dnů po doručení
do 5 dnů po doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlosti transfuze.
Časové okno: do 5 dnů po doručení
do 5 dnů po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hédi Chaker Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TXA-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit