Kan traneksamsyre redusere blødning etter fødsel etter fødsel i keisersnitt
Effekter av traneksamsyre på postpartumblødning ved uterin atoni etter levering av keisersnitt: et randomisert, placebokontrollert forsøk.
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av tidlig administrering av tranexamsyre (TXA) på postpartum blødning forårsaket av uterus atoni etter keisersnitt.
Dette var en randomisert, placebokontrollert studie med 74 pasienter. Undersøkerne inkluderte ASA1-fødende med korrekt hemostatisk status som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse. Randomiseringen begynner etter ineffektivitet av oksytocininjeksjoner og oppstart av sulprostoneperfusjon på forespørsel fra kirurgen. TXA Group mottok 10 mg/kg tranexamsyre som induksjonsdose innen 12 minutter og 1 mg/kg/t som vedlikehold innen de 2 følgende timene. Placebogruppen mottok de samme volumene med vanlig saltvann. Etterforskerne sammenlignet blodtap og transfusjoner i begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA1 fødende
- i alderen 20 til 40
- korrekt preoperativ hemostatisk status (protrombinforhold > 60 % og blodplatefrekvens > 100 000),
- Keisersnitt under spinalbedøvelse komplisert av livmoratoni som trenger introduksjon av Sulprostone
Ekskluderingskriterier:
- unormal placentasjon
- alvorlig preeklampsi
- koagulopati og livmorruptur
- kontraindikasjonene for TXA: tidligere år med vaskulær okklusiv hendelse, kramper og allergi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
Placebogruppen mottok normalt saltvann med samme volum
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: tranexamsyre, blødning etter fødselen
|
10 mg/kg tranexamsyre som induksjonsdose innen 12 minutter og 1 mg/kg/t som vedlikehold innen de 2 følgende timene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
volum blodtap
Tidsramme: innen 5 dager etter levering
|
innen 5 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
transfusjonshastigheter.
Tidsramme: innen 5 dager etter levering
|
innen 5 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TXA-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .