O ácido tranexâmico pode reduzir o sangramento após hemorragia pós-parto no parto por cesariana
Efeitos do ácido tranexâmico na hemorragia pós-parto por atonia uterina após parto por cesariana: um estudo randomizado controlado por placebo.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da administração precoce de ácido tranexâmico (TXA) na hemorragia pós-parto causada por atonia uterina após cesariana.
Este foi um estudo randomizado, controlado por placebo, incluindo 74 pacientes. Os investigadores incluíram parturientes ASA1 com estado hemostático correto submetidas a cesariana sob raquianestesia. A randomização inicia-se após a ineficácia das injeções de ocitocina e inicia-se a perfusão de sulprostona a pedido do cirurgião. O Grupo TXA recebeu 10 mg/kg de ácido tranexâmico como dose de indução em 12 minutos e 1mg/Kg/h como manutenção nas 2 horas seguintes. O Grupo Placebo recebeu os mesmos volumes de solução salina normal. Os investigadores compararam a perda de sangue e as transfusões em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Sfax, Tunísia, 3029
- Hedi Chaker University Hospital of Sfax, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes ASA1
- idade de 20 a 40
- estado hemostático pré-operatório correto (taxa de protrombina > 60% e taxa de plaquetas > 100 000),
- cesariana sob raquianestesia complicada por atonia uterina com necessidade de introdução de sulprostona
Critério de exclusão:
- placentação anormal
- pré-eclâmpsia grave
- coagulopatia e ruptura uterina
- as contra-indicações do TXA: história pregressa de evento vascular oclusivo, convulsão e alergia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
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O grupo Placebo recebeu solução salina normal com os mesmos volumes
Outros nomes:
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Experimental: ácido tranexâmico, hemorragia pós-parto
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10 mg/kg de ácido tranexâmico como dose de indução em 12 minutos e 1mg/Kg/h como manutenção nas 2 horas seguintes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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perda de volume de sangue
Prazo: dentro de 5 dias após a entrega
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dentro de 5 dias após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxas de transfusão.
Prazo: dentro de 5 dias após a entrega
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dentro de 5 dias após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed ayedi, hedi chaker university hospital of sfax, tunisia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Ácido tranexâmico
Outros números de identificação do estudo
- TXA-1
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